澳大利亞悉尼大學(xué)Woodford等報(bào)告，在不同瘤種和療法中，第二次無(wú)進(jìn)展生存期(PFS-2)作為療效終點(diǎn)與總生存期(OS)的適度相關(guān)，且其表現(xiàn)始終優(yōu)于第一次無(wú)進(jìn)展生存期(PFS-1)和客觀緩解率(ORR)。(Cancer. 2022年1月5日在線版 DOI: 10.1002/cncr.34085)

OS是腫瘤學(xué)試驗(yàn)的金標(biāo)準(zhǔn)終點(diǎn)。然而，疾病進(jìn)展和交叉用藥后多種治療選擇的可及性會(huì)混淆并延遲OS數(shù)據(jù)的成熟。為了評(píng)估OS與第二次無(wú)進(jìn)展生存期(PFS-2)間的相關(guān)性，并將其與PFS-1和ORR進(jìn)行比較，該項(xiàng)研究檢索將PFS-2作為預(yù)設(shè)終點(diǎn)的晚期實(shí)體瘤系統(tǒng)治療的隨機(jī)試驗(yàn)。

結(jié)果顯示，納入了38項(xiàng)試驗(yàn)，涉及8種腫瘤和19 031例患者。PFS-2與OS中度相關(guān)(r=0.67，95%CI 0.08~0.69)。ORR(r=0.12，95%CI 0.00~0.13)和PFS-1(r=0.21，95%CI 0.00~0.33)與OS的相關(guān)性均較差。在按照治療類(lèi)型(免疫療法對(duì)比非免疫療法，r分別為0.67和0.67)、進(jìn)展后生存期(<12個(gè)月對(duì)比≥12個(gè)月，r分別為0.86和0.79)和未接受后續(xù)治療的百分比(<50%對(duì)比≥50%，r分別為0.70和0.63)的亞組分析中，PFS-2結(jié)果的一致性仍較好。

(編譯 王婧涵)