美國Fox Chase癌癥中心Edelman等報(bào)告，與伊立替康單藥二線治療復(fù)發(fā)/難治性小細(xì)胞肺癌(SCLC)相比，Dinutuximab聯(lián)合伊立替康治療并未改善總生存期(OS)。(Lung Cancer. 2022年3月4日在線版 DOI: 10.1016/j.lungcan.2022.03.003)

拓?fù)涮婵但@批二線治療SCLC。因?yàn)槭褂脮r(shí)間更方便和耐受性更好，伊立替康也被經(jīng)常使用。臨床前研究提示GD2可作為SCLC的靶點(diǎn)。為了探究抗GD2抗體Dinutuximab聯(lián)合伊立替康對比伊立替康單藥或拓?fù)涮婵祮嗡幎€治療復(fù)發(fā)/難治性SCLC的情況，該項(xiàng)Ⅲ期隨機(jī)入組ECOG PS評(píng)分0~1的復(fù)發(fā)/難治性SCLC患者，按2︰2︰1的比例分予Dinutuximab 16~17.5 mg/m2、伊立替康350 mg/m2 d1，伊立替康350 mg/m2 d1或拓?fù)涮婵?.5 mg/m2 d1~5 q21。主要終點(diǎn)為OS。次要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)和臨床獲益率(CBR)。

結(jié)果顯示，Dinutuximab聯(lián)合伊立替康組、伊立替康單藥組、拓?fù)涮婵祮嗡幗M分別有患者187例、190例和94例。各組的年齡、性別、體能狀態(tài)、既往治療和轉(zhuǎn)移性疾病部位相似。三組的中位OS分別為6.9個(gè)月、7.0個(gè)月和7.4個(gè)月(P=0.3132)，中位PFS分別為3.5個(gè)月、3.0個(gè)月和3.4個(gè)月(P=0.3482)，確認(rèn)的ORR分別為17.1%、18.9%和20.2%(P=0.8043)，CBR分別為67.4%、58.9%和68.1%(P=0.0989)。Dinutuximab聯(lián)合伊立替康組發(fā)生率≥5%的3~4級(jí)不良事件)包括中性粒細(xì)胞減少、貧血、腹瀉和虛弱。

(編譯 吳文博)