浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院Wang等報(bào)告，新發(fā)的急性髓系白血病(AML)成人患者，DAV方案誘導(dǎo)治療有效，完全緩解率較高。(Lancet Haematol. 2022年5月2日在線版)

成人AML的臨床結(jié)局和完全緩解率均不令人滿意。維奈克拉聯(lián)合5-氮雜胞苷或小劑量阿糖胞苷對(duì)≥75歲(或無強(qiáng)化化療合并癥的18~74歲患者)AML患者有效。

為了探究維奈克拉聯(lián)合3+7柔紅霉素方案和阿糖胞苷在成人AML中的活性和安全性，該項(xiàng)兩階段、單臂、Ⅱ期試驗(yàn)在中國(guó)三家公立醫(yī)院納入相關(guān)患者，給予柔紅霉素(60 mg/m2 d1~3)、阿糖胞苷(100 mg/m2 d1~7)、維奈克拉(100 mg d4，200 mg d5，400 mg d6~11;DAV方案)。誘導(dǎo)治療每個(gè)周期的治療時(shí)間為28~35天，治療周期數(shù)為1~2個(gè)。

入組條件：18~60歲;新發(fā)AML，既往未經(jīng)治療;ECOG PS評(píng)分為0~2。主要終點(diǎn)為誘導(dǎo)治療一個(gè)周期后的復(fù)合完全緩解率。次要終點(diǎn)是通過流式細(xì)胞術(shù)檢測(cè)的骨髓殘留病灶、無事件生存期、總生存期和不良事件。

結(jié)果顯示，2020年12月25日至2021年7月7日，36例患者接受了資格評(píng)估，其中33例入組。15例(45%)為男性，18例(55%)為女性，均為亞洲人。全隊(duì)列一個(gè)周期的DAV方案治療后，復(fù)合完全緩解率為91%(95%CI 76%~98%，30例)。其中29例(97%)無法檢出可測(cè)量殘留病灶。

≥3級(jí)不良事件包括中性粒細(xì)胞減少(100%，33例)、血小板減少(100%)、貧血(100%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少(55%)、肺炎(21%)和膿毒癥(12%)。未見治療相關(guān)的死亡。中位隨訪11個(gè)月(IQR：9~12個(gè)月)，估計(jì)的1年總生存率為97%(95%CI 91%~100%)，1年無事件生存率為72%(95%CI 56%~94%)。

(編譯 王垚松)