2022年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會于6月3~7日在美國芝加哥召開，來自全球腫瘤領(lǐng)域的專家學(xué)者再次分享交流了最新的研究成果，會上報告的諸多研究值得關(guān)注。

PARADIGM研究RAS野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌

帕尼單抗聯(lián)合mFOLFOX6可作為標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案

日本研究者報告的PARADIGM研究顯示，與貝伐珠單抗相比，帕尼單抗聯(lián)合mFOLFOX6顯著改善RAS野生型和左側(cè)原發(fā)腫瘤mCRC患者OS，為該人群提供了標(biāo)準(zhǔn)一線聯(lián)合治療方案。(摘要號 LBA1)

對于RAS野生型mCRC患者，現(xiàn)有比較性研究無法確定抗EGFR抗體西妥昔單抗對比貝伐珠單抗的獲益情況。PARADIGM研究是第一個對RAS野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和左側(cè)原發(fā)性腫瘤患者進行帕尼單抗對比貝伐珠單抗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)雙重一線化療優(yōu)越性的前瞻性試驗。

該研究為開放標(biāo)簽、多中心試驗(NCT02394795)，入組未接受過化療的RAS WT mCRC患者，分配至帕尼單抗+mFOLFOX6或貝伐珠單抗+mFOLFOX6方案治療?？偵?OS)作為主要終點，分別在左側(cè)原發(fā)腫瘤和全分析集的患者中進行分析。關(guān)鍵次要終點包括無進展生存期(PFS)、緩解率(RR)和根治性切除率(R0)。

2015年5月至2017年6月，823例患者被隨機分組;12例未接受方案治療，9例因嚴重偏離納入標(biāo)準(zhǔn)而被排除。在全分析集人群，共有400例患者接受帕尼單抗，402例患者接受貝伐珠單抗;分別有312例和292例患者為左側(cè)原發(fā)性腫瘤。在中位隨訪61個月后，448例左側(cè)原發(fā)腫瘤患者發(fā)生了OS事件，從而進行OS分析。

與貝伐珠單抗相比，帕尼單抗在兩個人群中顯著改善OS：左側(cè)原發(fā)腫瘤人群的風(fēng)險比為0.82(95.798%CI 0.68~0.99，P=0.031，越過顯著性界限0.042)，全分析集人群HR為0.84(95%CI 0.72~0.98，P=0.030，以<0.05為界)。PFS在兩組間相似，但帕尼單抗組RR和R0切除率均高于貝伐珠單抗組。右側(cè)原發(fā)腫瘤人群中OS的HR為1.09。未觀察到新的安全性事件。

研究者表示，這些結(jié)果支持帕尼單抗聯(lián)合mFOLFOX6用于RAS野生型左側(cè)mCRC患者的一線治療。 (編譯 韓婧)