荷蘭馬斯特里赫特大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Adan等報(bào)告，相對(duì)基底細(xì)胞癌常規(guī)穿刺活檢，光學(xué)相干層析成像(OCT)指導(dǎo)下的診斷和治療均有非劣效性。實(shí)施OCT診斷基底細(xì)胞癌可以減少會(huì)診次數(shù)和有創(chuàng)手術(shù)次數(shù)。(Lancet Oncol. 2022年7月11日在線版)

穿刺活檢是基底細(xì)胞癌診斷和分型的金標(biāo)準(zhǔn)。為了評(píng)估OCT是否可以避免活檢的需求，該項(xiàng)多中心、隨機(jī)、非劣效性試驗(yàn)入組面部H區(qū)(高風(fēng)險(xiǎn)區(qū))之外的疑似基底細(xì)胞癌以求活檢確診的患者(≥18歲)，等比分予OCT或穿刺活檢(常規(guī)處理)，分層因素包括參與中心和臨床基底細(xì)胞癌疑似分級(jí)(高級(jí)別 vs. 低級(jí)別)。

主要終點(diǎn)為治療后12個(gè)月沒(méi)有復(fù)發(fā)或殘留病變(惡性或癌前病變)的患者比例。預(yù)先設(shè)定的非劣效性界值為–10%。

結(jié)果顯示，2019年2月25日至2020年9月2日，常規(guī)組和OCT組各入組患者299例，分別有268例和285例可供主要終點(diǎn)分析。OCT組和常規(guī)組中位隨訪時(shí)間分別為12.7個(gè)月(IQR：11.2~14.1個(gè)月)和12.6個(gè)月(IQR：10.8~14.3個(gè)月)，12個(gè)月后沒(méi)有復(fù)發(fā)或殘留病變(惡性或癌前病變)分別為253例(94%)和266例(93%)。

在改良的意向治療分析中，絕對(duì)率差為1.07%(95%CI –2.93%~5.06%，P=0.30)，其中95%CI的下限不超過(guò)–10%。符合方案分析中，OCT組無(wú)殘留或復(fù)發(fā)病變(癌前病變或惡性病變)的比例為95%，常規(guī)組位94%，絕對(duì)率差為0.81%(95%CI –2.98%~4.60%，P=0.34)。

(編譯 鮑天佑)