意大利Piovano等報(bào)告的一項(xiàng)隨機(jī)、平行分組、多中心試驗(yàn)（TOTEM）顯示，子宮內(nèi)膜癌治療患者的密集（INT）隨訪并不能改善總生存期（OS），即使是高?；颊?。根據(jù)現(xiàn)有證據(jù)，本試驗(yàn)中使用的極簡（MIN）隨訪方案不需要常規(guī)增加陰道細(xì)胞學(xué)檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查或影像學(xué)檢查。（J Clin Oncol.2022年7月20日在線版 DOI: 10.1200/JCO.22.00471）

在缺乏來自隨機(jī)試驗(yàn)明確證據(jù)的情況下，子宮內(nèi)膜癌手術(shù)治療后的隨訪方案的強(qiáng)度在臨床實(shí)踐中是高度可變的。為了減少這種不確定性，研究者開展了一項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)，以測試INT對比MIN隨訪方案是否能提高子宮內(nèi)膜癌手術(shù)患者的OS。

TOTEM研究是一項(xiàng)大型隨機(jī)試驗(yàn)，在42家醫(yī)院（意大利和法國）進(jìn)行，包括接受手術(shù)治療的、臨床完全緩解、國際婦產(chǎn)科聯(lián)合會評估Ⅰ~Ⅳ期的子宮內(nèi)膜癌患者。根據(jù)中心和復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)（低或高）分層后，患者被按照1︰1的比例隨機(jī)分配接受INT或MIN醫(yī)院為基礎(chǔ)的隨訪方案。該研究有把握發(fā)現(xiàn)INT方案的5年OS率有5%的絕對改善。

2008年11月至2018年7月，共有1871例患者被隨機(jī)分配，其中1847例患者（98.7%）可用于最終分析（60%低風(fēng)險(xiǎn)）。中位隨訪69個月后，INT組的5年OS率為90.6%，MIN組為91.9%（HR=1.13，95%CI 0.86~1.50，P=0.380）。考慮到年齡、癌癥治療、復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和中心對隨訪計(jì)劃的依從性程度，亞組分析未發(fā)現(xiàn)OS的差異。INT組檢測到復(fù)發(fā)的概率略高（HR=1.17，95%CI0.92~1.48，P=0.194）。

（編譯 馬麗）