加拿大多倫多大學(xué)瑪格麗特公主癌癥中心Knox等報(bào)告的一項(xiàng)隨機(jī)Ⅱ期試驗(yàn)顯示，在順鉑和吉西他濱（CisGem）中序貫或連續(xù)使用Selumetinib 治療未能改善晚期膽管癌（BTC）患者的療效，并增加了毒性。（Br J Cancer. 2022年7月22日在線版） 

CisGem是晚期BTC的標(biāo)準(zhǔn)化療方案。在BTC中，MEK抑制劑Selumetinib 連續(xù)給藥時(shí)顯示出與吉西他濱的協(xié)同作用。這項(xiàng)隨機(jī)Ⅱ期試驗(yàn)旨在評(píng)估序貫或連續(xù)Selumetinib 聯(lián)合CisGem的療效。

晚期BTC患者均接受CisGem。其中A組聯(lián)合Selumetinib 每天用藥，B組聯(lián)合Selumetinib 每個(gè)周期的d1~5、8~19，C組不聯(lián)合Selumetinib 。Selumetinib 的劑量為75 mg bid，但由于毒性作用改為50 mg bid。

總共有51例參與者的療效得到了評(píng)估。10周時(shí)，A組和C組之間的腫瘤大小平均變化沒(méi)有顯著差異（-7.8% vs.-12.8%，P=0.54），B組和C組之間的腫瘤大小平均變化（-15% vs. -12.8%，P=0.78）也沒(méi)有顯著差異。

A組、B組和C組的中位無(wú)進(jìn)展生存期（6.0個(gè)月、7.0個(gè)月、6.3個(gè)月，P>0.95）或總生存期（11.7個(gè)月、11.7個(gè)月、12.8個(gè)月，P=0.70）無(wú)差異。更多的參與者在含有Selumetinib 的組中出現(xiàn)3~4級(jí)毒性。在前10周，更多的A組參與者需要降低化療劑量（P=0.01），降低化療劑量強(qiáng)度。

（編譯 吳奇）