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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

追蹤?新進(jìn)展?胸部腫瘤

既往接受一線化療失敗的NSCLC

發(fā)表時間:2014-08-18

    厄洛替尼與標(biāo)準(zhǔn)化療聯(lián)合用藥并不能改善非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的生存,但是既往有研究顯示序貫給藥可能會有效。法國學(xué)者開展的一項隨機(jī)、開放、多中心Ⅱ期臨床研究結(jié)果顯示:與多西他賽單藥比較,厄洛替尼序貫多西他賽二線治療EGFR野生型或未知狀態(tài)的晚期NSCLC并無額外獲益。(Lung Cancer. 2014 年7月17日在線版)

    該研究評價了厄洛替尼與多西他賽序貫給藥二線治療晚期NSCLC的有效性和耐受性。入組條件為:晚期NSCLC患者、EGFR野生型或未知、PS評分0-2分、既往接受含鉑方案化療且失敗。受試者隨機(jī)接受序貫厄洛替尼150 mg/d (第2-16天)+多西他賽 (75 mg/m2 ,第1天)或多西他賽 (75 mg/m2 第1天)單藥(21天為一周期)治療。主要終點為15周無進(jìn)展生存(PFS 15),次要終點包括PFS、總生存(OS)、總緩解率(ORR)和耐受性?;谖髅勺罴褍呻A段設(shè)計,如果在西蒙階段2結(jié)束時,如66例患者中不足33例達(dá)到主要終點,序貫治療組則停止治療。

    結(jié)果顯示,研究共納入147例患者,中位年齡為60歲,PS評分為0、1和2分者分別有44、83和20例,男性占78%。在階段2結(jié)束時序貫治療組被停止治療,因該組的73例患者中只有18例患者達(dá)到PFS 15,單藥治療組的74例患者中有17例達(dá)到PFS 15。兩組的中位PFS分別為2.2 個月和2.5個月,中位OS分別為6.5個月和8.3個月。 (編譯 柳菁菁 審校 程穎)