在中國(guó)人群中開展的JMIL研究結(jié)果顯示，培美曲塞/順鉑(PC)方案可以作為中國(guó)非鱗非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案。(Lung Cancer. 2014年7月17日在線版)

在JMDB 研究基礎(chǔ)上，JMIL研究進(jìn)一步評(píng)估了PC方案對(duì)比吉西他濱/順鉑(GC)一線治療非鱗NSCLC的安全性和有效性。主要終點(diǎn)為比較聯(lián)合數(shù)據(jù)庫(kù)(JMIL中的中國(guó)患者和JMDB中1252例非鱗癌患者)的OS。臨床分期為ⅢB/Ⅳ期的中國(guó)非鱗NSCLC患者隨機(jī)(1:1)接受最多6周期 (21天/周期)的培美曲塞500 mg/m2+順鉑 75 mg/m2 (第1天)或吉西他濱1250 mg/m2 (第1、8天)+順鉑 75 mg/m2 (第1天)。

結(jié)果顯示，在JMIL研究中，共有256例中國(guó)患者隨機(jī)入組，PC組126例，GC組130例。兩組患者基線特征相似。在聯(lián)合數(shù)據(jù)庫(kù)中，PC組OS較 GC組延長(zhǎng), 校正HR為0.87 (95% CI: 0.77-0.98, P=0.023) ，中位OS 分別為11.76 個(gè)月和10.94個(gè)月。在JMIL人群中, 兩組的OS沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 (校正 HR=1.03，95% CI：0.77-1.39，P=0.822;未校正HR=0.996，95% CI: 0.74-1.33，P=0.980), 其他次要有效終點(diǎn)也沒(méi)有差異。PC 組患者出現(xiàn)藥物相關(guān)3/4 級(jí)毒性比GC組明顯減少，分別為54例(43.2%)和71例(55.9%，P=0.045)，白細(xì)胞減少、血小板減少和乏力明顯低于GC組。研究者指出，在聯(lián)合數(shù)據(jù)人群中，PC組的OS優(yōu)于GC組;在中國(guó)人群中，兩組沒(méi)有顯著差異。PC組的安全性和風(fēng)險(xiǎn)/獲益比更好。

(編譯 柳菁菁 審校 程穎)