來自美國(guó)馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的一項(xiàng)研究提示，對(duì)局限期晚期非小細(xì)胞肺癌患者，規(guī)律治療后替莫唑胺維持治療不能降低腦轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)。(Clin Lung Cancer. 2014年6月24日在線版)

不過，研究者認(rèn)為，該研究結(jié)果為預(yù)防腦轉(zhuǎn)移發(fā)生的非小細(xì)胞肺癌相關(guān)的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供了重要的參考。

該研究的研究對(duì)象包括 ⅢA、ⅢB或Ⅳ期(僅限于存在惡性胸腔積液或心包積液的Ⅳ期)非小細(xì)胞肺癌患者，初診時(shí)無腦轉(zhuǎn)移，一線化療至少2周期后達(dá)到病情穩(wěn)定、部分緩解或完全緩解的患者，隨機(jī)分為觀察組或替莫唑胺組(75 mg/m2，連續(xù)服用21天，停藥7天，治療6周期或致病情進(jìn)展)。研究的主要終點(diǎn)是從一線化療第1天開始到12個(gè)月內(nèi)影像學(xué)診斷出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn);次要終點(diǎn)是總生存期、一線進(jìn)展時(shí)間、一線進(jìn)展時(shí)腦轉(zhuǎn)移發(fā)生率和藥物毒性。

由于中期分析時(shí)沒有達(dá)到有效終點(diǎn)，故該研究提前結(jié)束。結(jié)果顯示，接受最終評(píng)估的患者有45例，替莫唑胺組和觀察組的1年內(nèi)腦轉(zhuǎn)移發(fā)生率無顯著差異，分別為18%和13%;腫瘤進(jìn)展的中位時(shí)間分別是11.7個(gè)月和10.7個(gè)月，中位總生存期(OS)分別為27.1個(gè)月和22.5個(gè)月;常見的3、4級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率分別為46%和19%。

(編譯 張蕊 校譯 柳影)