美國加州大學Eskander等報告，在晚期或復發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者中，標準化療中加入帕博利珠單抗比單獨化療顯著延長無進展生存期。(N Engl J Med. 2023年3月27日在線版)

子宮內(nèi)膜癌的標準一線化療是紫杉醇加卡鉑。在化療中加入帕博利珠單抗的益處尚不清楚。

該項雙盲、安慰劑對照、隨機、Ⅲ期試驗入組816例可測量疾病(Ⅲ期或ⅣA期)、ⅣB期或復發(fā)性的子宮內(nèi)膜癌患者，以1︰1的比例分配這些患者接受帕博利珠單抗或安慰劑，同時聯(lián)合紫杉醇+卡鉑治療。

帕博利珠單抗或安慰劑的給藥計劃為每3周為一個周期，共6個周期，隨后每6周一個周期，最多維持14個周期。根據(jù)是否患有錯配修復基因缺陷(dMMR)或錯配修復基因完整(pMMR)的疾病，患者被分為兩個隊列。

如果無治療間隔至少12個月，則允許既往輔助化療。兩個隊列的主要終點是無進展生存期。在dMMR隊列中至少發(fā)生84例死亡或進展事件，在pMMR隊列中至少發(fā)生196例死亡或進展事件后，計劃啟動中期分析。

12個月分析時，在dMMR隊列中，帕博利珠單抗組估計的無進展生存率為74%，安慰劑組為38%(HR=0.30，95%CI 0.19~0.48，P<0.001)，相對風險差異為70%。在pMMR隊列中，帕博利珠單抗組的中位無進展生存期為13.1個月，安慰劑組為8.7個月(HR=0.54，95%CI 0.41~0.71，P<0.001)。帕博利珠單抗與聯(lián)合化療的不良事件與預期一致。

(編譯 趙蘭青)