美國芝加哥拉什大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Wang等報告，軟組織肉瘤(STS)患者放療或放化療后，病理完全緩解(pCR)與生存率的提高相關(guān)，在未來的研究中，pCR應(yīng)被視為臨床結(jié)局的一個預(yù)后因素。(JAMA Oncol. 2023年3月30日在線版)

pCR可能與STS患者的預(yù)后有關(guān)。為了探究pCR對生存結(jié)局的預(yù)后意義并提供RTOG 0630研究的長期更新結(jié)果，該項分析自腫瘤放射治療組(RTOG)兩項已經(jīng)完成了的、針對局限性STS患者的多機構(gòu)、非隨機Ⅱ期臨床試驗(RTOG 0630研究，79例;RTOG 9514研究，64例)納入符合條件的、接受新輔助放化療(CT-RT，RTOG 9514)或術(shù)前圖像引導(dǎo)放療(RT，RTOG 0630)的STS患者，其中來自RTOG 0630的79例患者接受了長期結(jié)局評估。主要終點為總生存期(OS)和無病生存期(DFS)。

結(jié)果顯示，共納入男性患者42例(53.2%)，白人68例(86.1%)，平均年齡為59.6歲±14.5歲。對于RTOG 0630研究，中位隨訪6.0年，自首次報告以來出現(xiàn)了1例新的放療野內(nèi)復(fù)發(fā)和1例新的遠處失敗。

共123例患者可進行pCR評估，其中RTOG 9514研究(51例)和RTOG 0630研究(72例)分別有14例(27.5%)和14例(19.4%)獲得了pCR;兩研究中達到pCR患者的5年OS率為100%，而未到達pCR患者的則分別為76.5%(95%CI 62.3%~90.8%)和56.4%(95%CI 43.3%~69.5%)。

總的來說，對比未達到pCR，獲得pCR與改善的OS(P=0.01)和DFS(HR=4.91，95%CI 1.51~15.93;P=0.008)相關(guān)。在RTOG 9514研究和RTOG 0630研究中，pCR患者的5年局部失敗率為0%，而未到達pCR患者的則分別為11.7%(95%CI 3.6%~25.1%)和9.1%(95%CI 3.3%~18.5%)。

除平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤和黏液纖維肉瘤之外，組織學(xué)類型與更差的OS相關(guān)(HR=2.24，95%CI 1.12~4.45)。

紐約哥倫比亞大學(xué)Spina等表示：該項分析強調(diào)了多機構(gòu)努力具有不可否認的價值，例如增加軟組織肉瘤等罕見疾病實例數(shù)據(jù)集的規(guī)模和能力。而在pCR患者中獲得的良好生存數(shù)據(jù)，在一定程度上也支持了“新輔助療法或具有產(chǎn)生有效的全身抗腫瘤免疫應(yīng)答的能力，并可能對免疫療法策略的研究具有潛在的意義”的假設(shè)。因此，pCR是軟組織肉瘤預(yù)后的一個預(yù)測因素，可以被認為是一個預(yù)測療效的、潛在的早期替代標志物，這將有助于評估與放療同時或序貫給藥的新藥物。

該研究連同同期的TRASTS研究共同為新輔助放療或化放療后pCR的臨床意義提供了重要見解。此類研究還強調(diào)了一種趨勢：即通過比較組織學(xué)亞型之間的臨床結(jié)果差異，以更具生物學(xué)驅(qū)動力的方式為軟組織肉瘤患者設(shè)計臨床試驗，以便更好地解釋疾病的異質(zhì)性，并盡可能針對1種或少量具有共同生物學(xué)特征的組織類型設(shè)計研究。 (編譯 王博宇)