美國(guó)加州大學(xué)洛杉磯分校戴維·格芬醫(yī)學(xué)院Garon等報(bào)告，抗PD-(L)1單藥經(jīng)治的、復(fù)發(fā)/難治性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)，度伐利尤單抗聯(lián)合Tremelimumab具有可管理的安全性，但在抗PD-(L)1治療失敗者中無(wú)效。(J Thorac Oncol. 2023年5月4日在線版)

為了評(píng)估度伐利尤單抗聯(lián)合Tremelimumab的安全性和有效性，該項(xiàng)Ⅰb期研究于2013年10月25日至2019年9月17日納入抗PD-(L)1單藥經(jīng)治的、復(fù)發(fā)/難治性NSCLC成人患者，給予度伐利尤單抗(20 mg/kg)聯(lián)合Tremelimumab(1 mg/kg，q28)共4劑，隨后9劑度伐利尤單抗單藥治療持續(xù)治療12個(gè)月或疾病進(jìn)展。主要終點(diǎn)為盲態(tài)獨(dú)立中心審查(BICR)基于RECIST標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的安全性和客觀緩解率(ORR)。

結(jié)果顯示，抗PD-(L)1藥物難治性(38例)和抗PD-(L)1藥物治療后復(fù)發(fā)性(40例)患者接受了治療。最常見的治療相關(guān)不良事件(TRAE)為疲勞[26.3%，抗PD-(L)1藥物難治性組]和腹瀉[27.5%，抗PD-(L)1藥物治療后復(fù)發(fā)性組]。22例出現(xiàn)3~4級(jí)TRAE?？筆D-(L)1藥物難治性患者的中位隨訪時(shí)間為43.6個(gè)月，抗PD-(L)1藥物治療后復(fù)發(fā)性患者的為41.2個(gè)月，ORR分別為5.3%(1例完全緩解，1例部分緩解)和0%。

(編譯 王博宇)