美國匹茲堡大學醫(yī)學院Sarkaria等報告，在超過一半的肺癌手術(shù)中，成像劑Pafolacianine(Cytalux)在定位原發(fā)性腫瘤和發(fā)現(xiàn)術(shù)前CT掃描遺漏的病變等方面均獲得了有顯著臨床意義的成績。如果不使用顯像劑，這些術(shù)中可視化的發(fā)現(xiàn)就不會被取得。該成像劑已于2021年11月首次獲準用于卵巢癌手術(shù)，并于2022年12月份獲批用于惡性或非惡性肺部病變的術(shù)中鑒別。(J Thorac Cardiovasc Surg. 2023年3月3日在線版)

Pafolacianine能與多達85%的肺部惡性腫瘤上表達的葉酸受體結(jié)合，使它們在近紅外線照射時發(fā)出熒光。這些“被照亮的”腫瘤有助于外科醫(yī)生更徹底地施行切除術(shù)。

肺癌適應證的獲批基于ELUCIDATE研究數(shù)據(jù)。該研究納入112例因已知或疑似肺癌而接受胸腔鏡下亞肺葉切除術(shù)的患者，于術(shù)前1~24 h內(nèi)靜脈輸注Pafolacianine 0.025 mg/kg持續(xù)60 min以上。在隨機分配中，100例患者術(shù)中接受近紅外線照射，其余患者接受日常的白光照射。

在近紅外線照射組，53例(53%，95%CI 42.8%~63.1%，P<0.0001)患者經(jīng)歷了≥1個有臨床意義的事件，遠超預設(shè)10%的界值;具體而言，原發(fā)腫瘤19例，CT漏診的隱匿性病變8例，切緣在原發(fā)灶10 mm以內(nèi)的病變38例。大多數(shù)隱匿性病變在計劃的手術(shù)范圍之外。

在檢測癌組織時，估計靈敏度為76.9%，假陽性率為25.9%。未報告無復發(fā)生存期和總生存期數(shù)據(jù)。

最常見的不良事件為惡心(13%)、嘔吐(5%)、腹痛(2%)、臉紅(2%)、過敏反應(2%)、血壓升高(1%)、消化不良(1%)和胸部不適(1%)。未報告嚴重的藥物相關(guān)不良事件。

作者認為：在早期肺癌中，Pafolacianine可能最有用，以確定第二原發(fā)灶并確保足夠的手術(shù)切緣;在識別晚期患者的胸膜轉(zhuǎn)移方面也有助于避免無效的手術(shù)。 (編譯 王婧涵)