南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院Ling等報告，在HLA半相合造血干細胞移植（haplo-HCT）的急性髓系白血?。ˋML）患者中，預處理方案選用白消安聯(lián)合氟達拉濱（BuFlu）對比白消安聯(lián)合環(huán)磷酰胺（BuCy）具有更低的移植相關死亡率和方案相關毒性，且具有相似的復發(fā)率。（J Clin Oncol. 2023年6月19日在線版）

在HLA相合的移植中，預處理方案選用BuFlu對比BuCy具有更低的移植相關死亡率。為了比較BuFlu方案和BuCy方案在haplo-HCT中的結局，該項開放標簽的、Ⅲ期隨機研究在中國12家醫(yī)院納入符合條件的AML患者（18~65歲），等比分予BuFlu（白消安0.8 mg/kg q6h，d-6~-3；氟達拉濱30 mg/m2 qd，d-7~-3）或BuCy（相同劑量的白消安；環(huán)磷酰胺60 mg/kg qd，d-3~-2）。主要終點是意向性治療人群的1年移植相關死亡率（TRM）和符合方案人群的安全性。

結果顯示，2015年11月20日至2019年9月30日，BuFlu組和BuCy組分別隨機入組患者194例和192例，并接受中位55.0個月（IQR：46.5~69.0個月）的隨訪。兩組1年TRM分別為7.2%（95%CI 4.1%~11.4%）和14.1%（95%CI 9.6%~19.4%；HR=0.51，95%CI 0.27~0.97，P=0.041），5年復發(fā)率分別為17.9%（95%CI 9.6%~28.3%）和14.2%（95%CI 9.1%~20.5%；HR=1.12，95%CI 0.65~1.95，P=0.670），5年總生存率分別為72.5%（95%CI 62.2%~80.4%）和68.2%（95%CI 58.9%~75.9%；HR=0.84，95%CI 0.56~1.26，P=0.465）。

組和BuCy組預處理后的3級方案相關毒性事件分別為0例和9例（4.7%，P=0.002），至少發(fā)生一種的3~5級不良事件分別有130例（68.1%）和147例（77.4%，P=0.041）。（編譯 孟貝茜）