美國(guó)芝加哥大學(xué)O'Donnell等報(bào)告，不宜接受含順鉑方案治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（la/mUC），一線應(yīng)用Enfortumab vedotin（EV）聯(lián)合帕博利珠單抗顯示出較高的確定的客觀緩解率（cORR）和持久的緩解，且安全性與EV單藥療法一致。（J Clin Oncol. 2023年6月27日在線版）

患者不宜接受順鉑為基礎(chǔ)的治療，一線治療選擇有限，且非常需要改進(jìn)的治療方案。EV和帕博利珠單抗在二線及以上的情況下治療la/mUC已分別顯示出生存益處。該項(xiàng)代號(hào)為EV-103的Ⅰb/Ⅱ期隨機(jī)研究的隊(duì)列K納入不宜使用順鉑治療的初治的la/mUC患者，等比分予EV單藥治療或聯(lián)合帕博利珠單抗治療。主要終點(diǎn)是盲態(tài)獨(dú)立中心審查委員會(huì)評(píng)估的cORR。次要終點(diǎn)包括緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）和安全性。治療組間沒(méi)有正式的統(tǒng)計(jì)學(xué)比較。

結(jié)果顯示，聯(lián)合帕博利珠單抗組和EV單藥組分別有患者76例和73例，cORR分別為64.5%（95%CI 52.7%~75.1%）和45.2%（95%CI 33.5%~57.3%），中位DOR分別為未達(dá)到和13.2個(gè)月，12個(gè)月時(shí)的持續(xù)緩解率分別為65.4%和56.3%。在聯(lián)合治療組，最常見(jiàn)的≥3級(jí)的治療相關(guān)不良事件為斑丘疹（17.1%）、疲勞（9.2%）和中性粒細(xì)胞減少癥（9.2%）。EV單藥組特別關(guān)注的事件（任何級(jí)別）包括皮膚反應(yīng)（67.1%）和周圍神經(jīng)病變（60.5%）。

（編譯 張梓軒）