荷蘭癌癥研究所de Vries等報(bào)告，晚期陰莖鱗狀細(xì)胞癌患者，阿替利珠單抗聯(lián)合或不聯(lián)合放療均未達(dá)到主要終點(diǎn)，但部分患者接受阿替利珠單抗有持久的抗腫瘤活性。某些生物標(biāo)志物可能有助于更好地選擇應(yīng)答者。(J Clin Oncol. 2023年7月24日在線版)

晚期陰莖鱗狀細(xì)胞癌患者的預(yù)后不良，確診后的2年總生存率為21%。為了評估阿替利珠單抗聯(lián)合或不聯(lián)合放療時的活性，該項(xiàng)單中心、非隨機(jī)Ⅱ期研究納入32例組織學(xué)確診的晚期陰莖癌患者，均予阿替利珠單抗(1200 mg q21)治療。

其中20例有望自局部區(qū)域疾病控制中獲益的患者接受了放療。主要終點(diǎn)為全隊(duì)列的1年無進(jìn)展生存(PFS)率，預(yù)設(shè)終點(diǎn)閾值為至少35%。次要終點(diǎn)包括總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)和耐受性。探索性生物標(biāo)志物分析在治療前的標(biāo)本中進(jìn)行。

結(jié)果顯示，中位隨訪29.1個月(IQR：18.1~33.5個月)。全隊(duì)列和放療隊(duì)列分別有3例(9.4%)和13例(65%)與阿替利珠單抗相關(guān)的或放療相關(guān)的3~4級不良事件。1年P(guān)FS率為12.5%(95%CI 5.0%~31.3%)，未達(dá)到研究的主要終點(diǎn)。中位OS為11.3個月(95%CI 5.5~18.7個月)。在可評估人群中(30例，93.8%)，ORR為16.7%(95%CI 6%~35%)，包括2例(6.7%)完全緩解和3例(10%)部分緩解。在高危人乳頭瘤病毒(hrHPV)陽性腫瘤患者(P=0.003)和瘤內(nèi)CD3+CD8+ T細(xì)胞高度浸潤的患者(P=0.037)中，PFS均有改善。

(編譯 付博雄)