日本神戶大學(xué)Tachihara等報(bào)告，在程序性細(xì)胞死亡配體1（PD-L1）陽性的、不可切除的局部晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，度伐利尤單抗聯(lián)合根治性同步放療是一種有希望的治療方法，不良事件可耐受。（JAMA Oncol. 2023年9月7日在線版） 

在不可切除的局部晚期NSCLC患者中，同步化放療后給予度伐利尤單抗是標(biāo)準(zhǔn)療法，但有20%~30%的患者因同步化放療期間的不良事件而沒有接受度伐利尤單抗治療。

為了探討度伐利尤單抗聯(lián)合同步放療繼以度伐利尤單抗維持治療這種無化療方案在局部晚期NSCLC患者中的療效和安全性，該項(xiàng)多中心、非隨機(jī)化、單臂Ⅱ期對照研究（DOLPHIN）于2019年9月13日至2022年5月31日在日本12家機(jī)構(gòu)納入74例PD-L1陽性的、不可切除的局部晚期NSCLC患者，給予放療（60 Gy）同步度伐利尤單抗（10 mg/kg q14）繼以該藥維持治療持續(xù)1年。主要終點(diǎn)為獨(dú)立中央審查委員會評估的12個(gè)月無進(jìn)展生存（PFS）率。關(guān)鍵的次要終點(diǎn)是PFS、客觀緩解率、治療完成率和不良事件。 

結(jié)果顯示，可評效的全分析集有35例患者，中位年齡72歲（44~83歲），男性31例（88.6%）。中位隨訪22.8個(gè)月（4.3~31.8個(gè)月），12個(gè)月的PFS率為72.1%（90%CI 59.1%~85.1%），中位PFS為25.6個(gè)月（95%CI 13.1個(gè)月~不可估計(jì)）。97.1%的患者按計(jì)劃完成了放射治療。確認(rèn)的客觀緩解率為90.9%（95%CI 75.7%~98.1%），治療完成率為57.6%（95%CI 39.2%~74.5%）。

安全性分析集有34例患者，18例（52.9%）出現(xiàn)了3~4級不良事件，2例（5.9%）出現(xiàn)5級不良事件。23例（67.6%）發(fā)生任何級別的肺炎或放射性肺炎，其中4例（11.8%）為3~4級肺炎。

（編譯 劉雨奇）