日本國立癌癥中心東院區(qū)Goto等報告，含鉑方案經(jīng)治的、攜帶人類表皮生長因子受體2突變（HER2m：單核苷酸變異和外顯子20插入）的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（mNSCLC），曲妥珠單抗deruxtecan（T-DXd）5.4 mg/kg和6.4 mg/kg兩種劑量均獲得有臨床意義的緩解，安全性可接受。推薦使用T-DXd 5.4 mg/kg的劑量方案。（J Clin Oncol. 2023年9月11日在線版） 

T-DXd 5.4 mg/kg和6.4 mg/kg的劑量在多種癌癥中都顯示出強大的抗腫瘤活性；但T-DXd 5.4 mg/kg尚未被用于經(jīng)治的HER2m陽性的mNSCLC。該項盲法設(shè)計的、多中心、Ⅱ期隨機研究（DESTINY-Lung02）納入含鉑方案經(jīng)治的、攜帶HER2m的mNSCLC患者152例，按照2∶1的比例分予T-DXd 5.4 mg/kg q21或T-DXd 6.4 mg/kg q21。主要終點為盲態(tài)獨立中心審查根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)的客觀緩解率（ORR）。 

結(jié)果顯示，截至2022年12月23日，5.4 mg/kg組和6.4 mg/kg組的中位隨訪時間分別為11.5個月（1.1~20.6個月）和11.8個月（0.6~21.0個月），確認(rèn)的ORR分別為49.0%（95%CI 39.0%~59.1%）和56.0%（95%CI 41.3%~70.0%），中位緩解持續(xù)時間分別為16.8個月（95%CI 6.4個月~未到達(dá)）和未到達(dá)（95%CI 8.3個月~未到達(dá)），中位治療持續(xù)時間分別為7.7個月（0.7~20.8個月）和8.3個月（0.7~20.3個月），≥ 3級藥物相關(guān)的治療中出現(xiàn)的不良事件分別為39例（38.6%）和29例（58.0%），藥物相關(guān)間質(zhì)性肺?。ā?3級各2.0%）分別為13例（12.9%）和14例（28.0%）。（編譯 孟貝茜）