ABC型DLBCL 含Polatuzumab Vedotin的方案更有效
美國北卡羅來納大學教堂山分校Palmer等報告,在以活化B細胞(ABC)對比生發(fā)中心B細胞(GCB)為起源細胞的彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,含Polatuzumab vedotin方案更有效。其中無進展生存期(PFS)的改善最顯著,而總生存期則僅有中度的改善。這提示,非GCB型患者或應(yīng)優(yōu)選含Polatuzumab vedotin的方案,而GCB型患者則更適合目前的標準方案。(N Engl J Med. 2023; 389: 764-766.)
Ⅲ期研究POLARIX在DLBCL患者中評估基于細胞起源的含Polatuzumab vedotin方案的療效差異,最近的結(jié)果顯示,一線治療DLBCL患者時,Polatuzumab vedotin聯(lián)合利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、多柔比星和潑尼松(Pola-R-CHP)方案對比利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、多柔比星、長春新堿和潑尼松(R-CHOP)方案顯著改善了PFS,PFS率分別為24%和31%(HR=0.73,95%CI 0.57~0.95,P=0.0177)?;诖?,Pola-R-CHP方案已于2023年4月獲批。
在POLARIX之前開展的5項研究納入了復發(fā)或難治性DLBCL患者,ABC型患者對比GCB型患者在接受含Polatuzumab vedotin方案治療后的客觀緩解率顯著增高(P<0.001),兩者的緩解概率范圍分別為50%~80%和25%~50%。
在向FDA提交的POLARIX數(shù)據(jù)中,Pola-R-CHP方案對ABC型患者有顯著的PFS獲益(對比R-CHOP方案:HR=0.34,95%CI 0.13~0.85),且死亡風險可能也有改善的趨勢(HR=0.27,95%CI 0.06~1.26);而在GCB型患者中,PFS獲益(HR=1.18,95%CI 0.75~1.84)和死亡風險改善(HR=1.64,95%CI 0.87~3.07)均不顯著。
POLARIX研究和另一項隨機Ⅱ期試驗的匯總分析顯示,Polatuzumab vedotin對ABC型患者PFS的改善仍顯著高于GCB型患者(HR=3.8,P<0.001),死亡風險比也被顯著改善(HR=5.0,P<0.001)。(編譯 張馨月)
