來自美國的一項針對近十年發(fā)布在美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上的臨床試驗數(shù)據(jù)開展的回顧性分析表明，在臨床試驗設(shè)計上引入基于病理組織學(xué)和生物標志物的選擇標準，能使臨床試驗更易取得陽性結(jié)果。（Cancer. 2014年8月25日在線版）

在近十年間新的細胞毒藥物和靶向藥物不斷出現(xiàn)，對轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌治療方案的選擇有很大的影響。為了明確病理組織學(xué)分型和生物標志物的選擇對臨床試驗結(jié)果的影響，Ryan教授等分析了過去十年內(nèi)在ASCO上發(fā)表的針對轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌所做的臨床研究結(jié)果。所有數(shù)據(jù)均來自2004-2014年在ASCO摘要上介紹的針對轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者所做的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究結(jié)果。

在2989篇轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌研究摘要中，770篇滿足本研究的篩選條件。盡管在此期間，這方面摘要數(shù)量每年由107篇降到了46篇，但是無進展生存（PFS）和總生存（OS）有陽性結(jié)果的臨床試驗比例卻在逐年提高。具有基于病理組織學(xué)篩選（6%）或者基于生物學(xué)表型選擇（15%）的臨床試驗和那些非選擇性的臨床試驗相比，PFS的提高幅度更加顯著（分別是21% vs. 8%, P＜0.0001；31%  vs. 10%, P＜0.0001）

過去10年內(nèi)，陽性結(jié)果臨床試驗的比例逐年增加，臨床試驗的模式正發(fā)生著深刻的變化。研究者認為，這些變化很大程度上是因為在臨床試驗設(shè)計中引入了基于病理組織學(xué)和生物標志物的選擇標準。因此，更好的引入病理組織學(xué)和生物標志物作為臨床試驗的選擇標準，可以幫助更好的選擇化療藥物或靶向藥物，使臨床試驗設(shè)計更高效，花費更少，最終改善晚期非小細胞肺癌患者的臨床獲益。

（編譯 虞永峰 審校 艾星浩）