德國肺臟研究中心Reck等報(bào)告，在一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者時(shí)，兩種Avelumab方案對比含鉑雙藥化療均能觀察到更長的中位總生存期（OS）和中位無進(jìn)展生存期（PFS），但是OS和PFS的差異均無顯著差異，且該試驗(yàn)未達(dá)到主要終點(diǎn)。（J Thorac Oncol. 2023年9月24日在線版） 

Ⅲ期隨機(jī)研究JAVELIN Lung 100納入PD-L1陽性（PD-L1 IHC 73-10 pharmDx法檢測，≥1%的腫瘤細(xì)胞有表達(dá)）、EGFR/ALK野生型、未經(jīng)治療的Ⅳ期NSCLC成人患者，分予Avelumab 10 mg/kg q14（每2周給藥組），Avelumab 10 mg/kg q7（每1周給藥組）治療12周繼以每2周給藥方案，或每3周方案的含鉑雙藥化療一線治療。

主要終點(diǎn)為獨(dú)立審查委員會評估的OS和PFS。主要分析人群為腫瘤高表達(dá)PD-L1（≥80%腫瘤細(xì)胞）的患者。

結(jié)果顯示，每2周給藥組、每1周給藥組和化療組分別隨機(jī)分配患者366例、322例和526例。在主要分析人群中，每2周給藥組（151例）對比化療組（216例）的中位OS分別為20.1個(gè)月和14.9個(gè)月（HR=0.85，95%CI 0.67~1.09，P=0.1032），中位PFS分別為8.4個(gè)月和5.6個(gè)月（HR=0.71，95%CI 0.54~0.93，P=0.0070）。

每1周給藥組（130例）對比化療組（129例）的中位OS分別為19.3個(gè)月和15.3個(gè)月（HR=0.79，95%CI 0.59~1.07，P=0.0630），中位PFS分別為7.5個(gè)月和5.6個(gè)月（HR=0.72，95%CI 0.52~0.98，P=0.0196）。未見新的安全信號。

（編譯 張書語）