法國研究者Pujade-Lauraine等報告的Ⅲb期試驗（OReO/ENGOT-ov38）顯示，在既往接受過一種PARP抑制劑和至少兩種鉑基化療的卵巢癌患者中，奧拉帕利維持再挑戰(zhàn)治療在BRCA突變和非BRCA突變隊列中均比安慰劑提供了統(tǒng)計學上顯著的無進展生存期（PFS）改善，盡管幅度較小，但兩個隊列中奧拉帕利維持再挑戰(zhàn)組的一部分患者在1年后仍無進展。（Ann Oncol. 2023年10月4日在線版）

多（ADP -核糖）聚合酶（PARP）抑制劑維持治療是一些晚期卵巢癌患者的標準方案。該研究評估了PARP抑制劑再挑戰(zhàn)的有效性和安全性。

這項隨機、雙盲、多中心試驗招募了BRCA突變隊列和非BRCA突變隊列中的鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者（分別接受過一種PARP抑制劑治療≥18個月或治療≥12個月），這些患者在一線化療后或≥12個月和≥6個月后分別接受二線或后線化療?；颊咴谧詈笠淮我糟K為基礎的化療方案后有反應，并按2:1的比例隨機接受奧拉帕利片300 mg維持治療，每日兩次或安慰劑治療。主要終點是研究者評估的PFS。

BRCA突變隊列中74例患者隨機分配到奧拉帕尼組，38例患者隨機分配到安慰劑組；非BRCA突變隊列中72例患者隨機分配到奧拉帕尼組，36例患者隨機分配到安慰劑組；兩個隊列中85%的患者既往接受過≥3線化療。

在BRCA突變隊列中，奧拉帕利組的中位PFS為4.3個月，安慰劑組為2.8個月（HR=0.57，95%CI 0.37~0.87，P=0.022），1年PFS率分別為19%和0%（Kaplan-Meier法估計）。在非BRCA突變隊列中，奧拉帕利組的中位PFS為5.3個月，安慰劑組為2.8個月（HR=0.43，95%CI 0.26~0.71，P=0.0023），1年PFS率分別為14%和0%（Kaplan-Meier法估計）。奧拉帕利再挑戰(zhàn)組未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。

（編譯 高遠）