意大利研究者Passaro等報(bào)告，在奧希替尼治療后疾病進(jìn)展的、EGFR突變的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，Amivantamab聯(lián)合化療、Amivantamab-lazertinib聯(lián)合化療對比單純化療均改善了無進(jìn)展生存期（PFS）和顱內(nèi)PFS。含Amivantamab方案組的主要不良事件為血液學(xué)、EGFR相關(guān)和MET相關(guān)的不良事件。（Ann Oncol. 2023年10月23日在線版） 

在納入難治性EGFR突變晚期NSCLC患者的Ⅰ期研究中，Amivantamab聯(lián)合卡鉑—培美曲塞同時聯(lián)合或不聯(lián)合lazertinib顯示出抗腫瘤活性。

為了在Ⅲ期試驗(yàn)中評估該聯(lián)合療法的療效，該項(xiàng)全球Ⅲ期試驗(yàn)（MARIPOSA-2）納入657例奧希替尼治療后疾病進(jìn)展的、攜帶EGFR突變（外顯子19缺失或L858R）的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，按照2∶2∶1的比例隨機(jī)分予Amivantamab-lazertinib聯(lián)合化療、單純化療或Amivantamab聯(lián)合化療。主要終點(diǎn)為Amivantamab聯(lián)合化療、Amivantamab-lazertinib聯(lián)合化療對比單純化療的PFS。

結(jié)果顯示，三個組的所有基線特征均衡可比，包括腦轉(zhuǎn)移病史和既往的腦放療史。Amivantamab聯(lián)合化療組（HR=0.48，P<0.001）、Amivantamab-lazartinib聯(lián)合化療組（HR=0.44，P<0.001）的PFS均顯著長于單純化療組，中位PFS分別為6.3個月、8.3個月和4.2個月。研究者評估前述三組的中位PFS分別為8.2個月（HR=0.41，P<0.001）、8.3個月（HR=0.38，P<0.001）和4.2個月

Amivantamab聯(lián)合化療組、Amivantamab-lazartinib聯(lián)合化療組和短程化療組的客觀緩解率分別為64%（對比單純化療組：P<0.001）、63%（P<0.001）和36%，中位顱內(nèi)PFS分別為12.5個月（對比單純化療組：HR=0.55）、12.8個月（對比單純化療組：HR=0.58）和8.3個月。

在含Amivantamab方案中，主要的不良事件為血液學(xué)、EGFR相關(guān)和MET相關(guān)的毒性。Amivantamab聯(lián)合化療組的血液學(xué)不良事件發(fā)生率低于Amivantamab-lazertinib聯(lián)合化療組。

（編譯 景柏文）