新加坡國立大學癌癥研究所Soo等報告，在中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移的、攜帶EGFR突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，Lazertinib相對吉非替尼一線應(yīng)用時顯著改善了顱內(nèi)無進展生存期（PFS），且緩解更持久。（J Thorac Oncol. 2023年10月22日在線版; 2023 ESMO年會. 摘要號1324MO）

Ⅲ期隨機研究LASER301納入初治的、攜帶EGFR突變的晚期NSCLC患者，等比分入Lazertinib組（240 mg/d）或吉非替尼組（250 mg/d）。隨機分組2周前完成了放療/手術(shù)或類固醇治療的、無癥狀的或具有穩(wěn)定的CNS轉(zhuǎn)移的患者可入組。對于篩查時確診的或隨后懷疑有CNS轉(zhuǎn)移的患者，在18個月內(nèi)每6周進行一次CNS成像，然后每12周進行一次。

終點包括盲態(tài)獨立中心審查委員會根據(jù)RECIST v1.1標準評估的顱內(nèi)PFS、顱內(nèi)客觀緩解率和顱內(nèi)緩解持續(xù)時間。

共招募393例患者，其中86例（Lazertinib組和吉非替尼組分別有45例和41例）基線時有可測量的和/或不可測量的CNS轉(zhuǎn)移灶。前期結(jié)果顯示，與吉非替尼相比，Lazertinib改善了PFS。

基線CNS轉(zhuǎn)移患者的結(jié)果顯示，Lazertinib組和吉非替尼組的中位顱內(nèi)PFS分別為28.2個月（95%CI 14.8~28.2個月）和8.4個月（95%CI 6.7個月~未達到；HR=0.42，95%CI 0.20~0.89，P=0.02）。在有可測量的CNS病變的患者中，Lazertinib組和吉非替尼組的顱內(nèi)客觀緩解率分別為94%（17例）和73%（11例，P=0.124）。顱內(nèi)緩解持續(xù)時間中位數(shù)分別為未達到和6.3個月。耐受性與LASER301總?cè)巳褐械慕Y(jié)果相似。

（編譯 張崡宇）