德國(guó)慕尼黑LMU大學(xué)醫(yī)院Harbeck在2023年ESMO大會(huì)上報(bào)告，CDK4/6抑制劑阿貝西利（Abemaciclib，Verzenio）用于高危激素受體陽(yáng)性、HER2陰性（HR+/HER2-）早期乳腺癌患者的內(nèi)分泌治療，與單獨(dú)使用內(nèi)分泌治療相比，繼續(xù)顯示出適度但具有臨床意義的益處。（摘要號(hào) LBA17）

monarchE試驗(yàn)計(jì)劃的5年療效分析結(jié)果顯示，在中位隨訪4.5年時(shí)，與單獨(dú)的內(nèi)分泌治療相比，阿貝西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療可使無(wú)侵襲性疾病生存（IDFS）率絕對(duì)改善7.6%，無(wú)遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)生存（DRFS）率提高6.7%。這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步支持在HR+/HER2-、淋巴結(jié)陽(yáng)性的高危早期乳腺癌患者的內(nèi)分泌治療中添加輔助阿貝西利。

盡管最常見(jiàn)的乳腺癌亞型HR+/HER2-乳腺癌通常比其他亞型患者的預(yù)后更好，但淋巴結(jié)陽(yáng)性的早期疾病患者早期復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)很高，需要加強(qiáng)治療。

monarchE試驗(yàn)包括兩個(gè)隊(duì)列：第一隊(duì)列由臨床病理特征（如累及腋窩淋巴結(jié)的數(shù)量、3級(jí)疾病和腫瘤直徑≥5 cm）認(rèn)定為高風(fēng)險(xiǎn)的患者組成，第二隊(duì)列由疾病級(jí)別較低、腫瘤較小但增殖標(biāo)志物Ki-67水平較高的患者組成。

共有5637例患者隨機(jī)接受2年阿貝西利（150 mg bid）加內(nèi)分泌治療，或單獨(dú)接受內(nèi)分泌治療，隨后在每個(gè)研究組因?yàn)榘橛信R床指征而額外接受3~8年的內(nèi)分泌治療。

在5年時(shí)間里，聯(lián)合治療組的IDFS事件累計(jì)總數(shù)為407例，而單獨(dú)內(nèi)分泌治療組為585例，這一差異對(duì)應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)比為0.68（P<0.001），有利于聯(lián)用阿貝西利。

（編譯 曹樂(lè)）