荷蘭癌癥研究所van der Heijden等報(bào)告，一線治療晚期尿路上皮癌患者時(shí)，對(duì)比單用吉西他濱—順鉑方案，聯(lián)用納武利尤單抗顯著改善生存獲益。（N Engl J Med. 2023 年10月22日在線版; 2023 ESMO年會(huì). 摘要號(hào)LBA7）

在不可切除或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者中，對(duì)比一線含順鉑化療方案，尚無新藥物可以改善總生存期。該項(xiàng)Ⅲ期、多國(guó)、開放標(biāo)簽隨機(jī)試驗(yàn)（CheckMate 901）納入初治的、不可切除的或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，等比分予納武利尤單抗（360 mg q21）聯(lián)合吉西他濱—順鉑（最多6個(gè)周期）繼以納武利尤單抗（480 mg q28）最長(zhǎng)治療2年，或僅接受吉西他濱—順鉑（最多6個(gè)周期）。主要終點(diǎn)為總生存期（OS）和無進(jìn)展生存期（PFS）。探索性終點(diǎn)為客觀緩解率和安全性。 

結(jié)果顯示，中位隨訪33.6個(gè)月，聯(lián)合納武利尤單抗組和單純化療組的中位OS分別為21.7個(gè)月（95%CI 18.6~26.4個(gè)月）和18.9個(gè)月（95%CI 14.7~22.4個(gè)月；HR=0.78，95%CI 0.63~0.96，P=0.02），中位PFS分別為7.9個(gè)月和7.6個(gè)月（HR=0.72，95%CI 0.59~0.88，P=0.001），12個(gè)月PFS率分別為34.2%和21.8%，總體客觀緩解率分別為57.6%和43.1%，完全緩解率分別為21.7%和11.8%，完全緩解的中位持續(xù)時(shí)間分別為37.1個(gè)月和13.2個(gè)月，≥3級(jí)不良事件發(fā)生率分別為61.8%和51.7%。

（編譯 楊騏愷）