美國(guó)MD Anderson癌癥中心Siefker-Radtke等報(bào)告，在攜帶FGFR3/2改變（FGFRalt）的、抗PD-1/PD-L1初治的、局部晚期/轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（mUC）患者中，Erdafitinib對(duì)比帕博利珠單抗有相似的中位總生存期（OS）。但帕博利珠單抗的結(jié)局好于假設(shè)。（Ann Oncol. 2023年10月21日在線(xiàn)版; 2023 ESMO年會(huì). 摘要號(hào)2359O） 

FGFR3/2改變（FGFRalt）腫瘤常見(jiàn)于luminal 1亞型，且抗PD-1/PD-L1治療的臨床益處有限。為了評(píng)估Erdafitinib對(duì)比帕博利珠單抗在抗PD-1/PD-L1初治mUC患者中的療效，隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽Ⅲ期研究THOR中的該隊(duì)列納入相關(guān)患者，等比給予Erdafitinib（8 mg qd，在藥物動(dòng)力學(xué)指導(dǎo)下逐漸增至9 mg；175例）或帕博利珠單抗（200 mg q21，176例）。

入組條件：≥18歲；不可切除的晚期/mUC；攜帶經(jīng)選擇的FGFRalt；既往接受過(guò)一次治療后疾病進(jìn)展；抗PD-1/PD-L1初治患者。主要終點(diǎn)為總生存期（OS）。次要終點(diǎn)包括無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）和安全性。 

結(jié)果顯示，意向性治療人群的中位隨訪(fǎng)時(shí)間為33個(gè)月。Erdafitinib組和帕博利珠單抗組的中位OS分別為10.9個(gè)月和11.1個(gè)月（HR=1.18，95%CI 0.92~1.51，P=0.18），中位PFS分別為4.4個(gè)月和2.7個(gè)月（HR=0.88，95%CI 0.70~1.10），ORR分別為40.0%和21.6%（RR=1.85，95%CI 1.32~2.59），中位緩解持續(xù)時(shí)間分別為4.3個(gè)月和14.4個(gè)月，發(fā)生≥1例次的3~4級(jí)不良事件發(fā)生率分別為64.7%和50.9%，導(dǎo)致死亡的不良事件分別有5例（2.9%）和12例（6.9%）。

（編譯 鄭一翔）