英國利茲大學(xué)Vasudev等報告，一線治療透明細胞型晚期腎細胞癌（aRCC）患者時，伊匹單抗改良方案治療者3~5級治療相關(guān)不良事件（TRAE）的發(fā)生率明顯低于標(biāo)準(zhǔn)方案治療者。（J Clin Oncol. 2023年11月6日在線版） 

為了評估伊匹單抗每12周一次（改良方案，以替代每3周一次的標(biāo)準(zhǔn)方案）聯(lián)合納武利尤單抗是否具有良好的毒性特征，該項Ⅱ期隨機試驗（PRISM）納入未經(jīng)治療的、透明細胞型aRCC患者，按照2∶1的比例分予4劑改良方案或標(biāo)準(zhǔn)方案的伊匹單抗（1 mg/kg），均聯(lián)合納武利尤單抗（3 mg/kg）。

主要終點為至少1劑治療患者中出現(xiàn)3~5級TRAE率。關(guān)鍵次要終點是改良方案組與舒尼替尼歷史對照組相比的12個月無進展生存（PFS）率。

結(jié)果顯示，2018年3月至2020年1月，192例患者接受隨機分組且至少接受了1劑研究藥物的治療，其中標(biāo)危/高危患者占69.8%。

改良組和標(biāo)準(zhǔn)組中3~5級TRAE發(fā)生率分別為32.8%和53.1%（OR=0.43，90%CI 0.25~0.72，P=0.0075）。改良組12個月PFS率為46.1%（90%CI 38.6%~53.2%）。中位隨訪21個月，改良組和標(biāo)準(zhǔn)組的總緩解率分別為45.3%和35.9%，中位PFS分別為10.8個月和9.8個月。

（編譯 謝綰琦）