英國倫敦大學(xué)學(xué)院Evans等報(bào)告的一項(xiàng)英國前瞻性、連續(xù)觀察隊(duì)列研究（EPI-SURE）顯示，與廣泛應(yīng)用的有代表性的成像檢測相比，WID-qEC檢測可快速提供結(jié)果，并顯示出更好的性能。使用WID-qEC檢測對子宮異常出血的婦女進(jìn)行分類，可以減少需要進(jìn)行組織學(xué)評估以確定潛在惡性腫瘤的婦女人數(shù)，特別是降低假陽性率。（Lancet Oncol. 2023年11月6日在線版）

為了檢測子宮癌，需要更簡單和更具體的指標(biāo)檢查，將子宮異常出血的婦女分類為參考組織學(xué)檢查。該研究的目的是比較傳統(tǒng)的指數(shù)成像測試與新型的WID-qEC DNA甲基化測試在檢測子宮異常出血婦女是否存在子宮癌方面的表現(xiàn)。

EPI-SURE是一項(xiàng)前瞻性觀察性研究，邀請所有在倫敦大學(xué)醫(yī)學(xué)院三級婦科轉(zhuǎn)診中心就診的45歲及以上、有異常子宮出血的女性。符合這些納入標(biāo)準(zhǔn)并同意參與的婦女被納入研究。妊娠者及既往子宮切除術(shù)者被排除在外。

在使用有代表性的成像檢查（即超聲）進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)評估前，獲得用于WID-qEC測試的宮頸陰道樣本，并在適用的情況下進(jìn)行組織學(xué)檢查（即活檢、宮腔鏡檢查或兩者）。WID-qEC檢測的結(jié)果定義為ZSCAN12和GYPC區(qū)域完全甲基化參考百分比的總和（ΣPMR）。

對患者進(jìn)行隨訪，直到診斷結(jié)果或2023年6月12日。主要結(jié)果是評估WID-qEC測試與超聲相比的實(shí)際性能，包括接受者工作特征曲線（AUC）下的面積、敏感性、特異性以及陽性預(yù)測值和陰性預(yù)測值。

2022年6月1日到11月24日，474名女性被認(rèn)為有資格參加。74名沒有接受參加的邀請，1名婦女在表示同意后退出。399名婦女被納入主要分析隊(duì)列?；?03項(xiàng)有代表性的成像檢查結(jié)果，186名（47%）女性被推薦進(jìn)行組織學(xué)檢查（即活檢、宮腔鏡或兩者）。

12名女性被診斷出患有癌癥，375名未被診斷出患有癌癥，12名臨床結(jié)果不確定（被認(rèn)為是研究退出者）。198名組織學(xué)檢查檢出9例癌癥，漏診2例；另1例癌癥是在子宮切除術(shù)時(shí)直接診斷的，沒有先前的組織檢查。

子基于子宮內(nèi)膜厚度（mm）檢測子宮癌的AUC為87.2%（95%CI 71.1%~100.0%），而基于WID-qEC檢測子宮癌的AUC為94.3%（95%CI 84.7%~100.0%，P=0.48）。399名婦女中有379名（95%）可以通過超聲掃描評估子宮內(nèi)膜厚度，預(yù)先設(shè)定的臨界值為4.5 mm或更大，其敏感性為90.9%（95%CI 63.2%~98.4%），特異性為79.1%（95%CI 74.5%~82.9%），陽性預(yù)測值為11.8%（95%CI 6.5%~20.3%），陰性預(yù)測值為99.6%（95%CI 98.0%~99.9%）。

當(dāng)預(yù)設(shè)閾值ΣPMR為0.03或更大時(shí)，399例患者中有390例（98%）可進(jìn)行WID-qEC檢測，敏感性為90.9%（95%CI 63.2~98.4），特異性為92.1%（95%CI 88.9%~94.4%），陽性預(yù)測值為25.6%（95%CI 14.6%~41.1%），陰性預(yù)測值為99.7%（95%CI 98.3%~99.9%）。當(dāng)使用更高的閾值（ΣPMR，≥0.3）時(shí)，特異性增加到97.3%（95%CI 95.1%~98.5%），敏感性沒有變化。

（編譯 韓麗）