韓國首爾國立大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Hyoung Jin Kang博士報(bào)道，阿瑞吡坦也可用于預(yù)防兒童和青少年患者（6個月至17歲）化療所致的惡心嘔吐（CINV）。阿瑞吡坦是一種神經(jīng)激肽-1受體拮抗劑，已被批準(zhǔn)用于成人, 可與其他止吐藥如5-HT3拮抗劑昂丹司瓊聯(lián)合使用。默克公司表示將提交Ⅲ期研究中年輕患者的數(shù)據(jù)給監(jiān)管部門以獲得批準(zhǔn)。該公司計(jì)劃在2014年年底之前在美申請批準(zhǔn)兒童和青少年當(dāng)前使用配方（膠囊），以及新的兒童配方（粉懸液）。（MASCC/ISOO，摘要號0286）

兒科患者的新數(shù)據(jù)

這些新數(shù)據(jù)來自一項(xiàng)302例患者的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，正在接受emetogenic化療患者在化療的前三天使用了CINV預(yù)防藥物。他們隨機(jī)服用阿瑞吡坦或安慰劑治療，在化療第一天與昂丹司瓊聯(lián)合使用，但在隨后兩天單獨(dú)使用。

如果研究者認(rèn)為必要，還可以加入地塞米松（靜脈注射）治療，接受此選擇的患者數(shù)量同前兩組相似（阿瑞吡坦組44%，安慰劑組42%）。

這項(xiàng)研究的主要終點(diǎn)是在延遲期（化療開始后的25至120小時(shí)）達(dá)到CR（沒有嘔吐或干嘔，且未服用止惡心嘔吐藥物）。阿瑞吡坦組達(dá)到CR的患者約為對照組的兩倍（51% vs 26%，P<0.0001）。

對于次要終點(diǎn)是在急性期（0-24小時(shí)）和整個反應(yīng)期（0-120小時(shí)）達(dá)到CR，沒有嘔吐反應(yīng)。對于次要終點(diǎn)，66%的阿瑞吡坦組患者在急性期達(dá)到了CR，而對照組為52%（P=0.0135）。在整個反應(yīng)期，阿瑞吡坦組較對照組達(dá)到CR的患者比例要高（40% vs 20%，P=0.0002）。另外，在整個反應(yīng)期中沒有嘔吐的患者在阿瑞吡坦組占47%，而對照組占21%（P<0.0001）。

兩組報(bào)告的不良反應(yīng)事件總發(fā)生率相似（阿瑞吡坦組79%，對照組76%）。治療相關(guān)的不良反應(yīng)的發(fā)生率，阿瑞吡坦組中為3%，而對照組為2%。最常見的不良反應(yīng)是貧血（阿瑞吡坦組17%，對照組25%），中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱（兩組均為16%），嘔吐（兩組均為15%），中性粒細(xì)胞減少（14% vs 12%），血小板減少（10% vs 11%），中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少（9% vs 13%），惡心（9% vs 11%），及血小板計(jì)數(shù)減少（8% vs 10%）。

（編譯  饒潔 審校 于世英）