意大利都靈大學(xué)Novello及其團隊開展的一項名為MONET1的Ⅲ期臨床研究，比較了Motesanib（血管內(nèi)皮生長因子受體的小分子抑制劑）聯(lián)合卡鉑/紫杉醇與安慰劑聯(lián)合卡鉑/紫杉醇一線治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）。由于接受Motesanib治療的鱗癌患者早期死亡率較高且有明顯咯血，該研究被永久性終止。非鱗癌患者曾暫時終止研究，但在方案修正后重新應(yīng)用。（J Thorac Oncol. 2014，9：1154）

該研究數(shù)據(jù)顯示：Motesanib聯(lián)合卡鉑和紫杉醇與單獨使用卡鉑和紫杉醇治療晚期鱗狀非小細胞肺癌相比較，其具有不可接受的毒性反應(yīng)，而總生存（OS）并沒有延長。

該研究中入組患者為之前未接受過系統(tǒng)性治療的ⅢB/Ⅳ期或復(fù)發(fā)肺鱗癌患者，均接受6個周期化療（卡鉑AUC=6 mg/ml·min，紫杉醇200 mg/m2），每三周為一個周期，按1:1比例隨機接受每日一次的Motesanib 125 mg（A組）或安慰劑（B組）治療，其主要研究終點為OS。

2007年7月至2008年11月，研究總共入組360例鱗癌患者（A組n=182，B組n=178），A組23例患者（13%）、B組10例患者（6%）在治療的初始60天內(nèi)發(fā)生致死性不良反應(yīng)。其中A組有6例患者發(fā)生致死性出血事件，而B組沒有發(fā)生致死性出血事件。在最后的分析中，A組嚴重不良事件的發(fā)生率為47%，B組發(fā)生率為29%。A組與B組的中位生存期相似（11.1個月 vs 10.7個月）。

（編譯 張良 審校 柳影）