中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院王靜教授等報(bào)告的一項(xiàng)Ⅱ期研究（COMPASSION-13）顯示，卡度尼利單抗（Cadonilimab）聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療在復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移宮頸癌患者中具有良好的抗腫瘤活性，安全性是可接受的。（Clin Cancer Res. 2024年2月19日在線(xiàn)版）

在一些臨床研究中，免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICI）已成為宮頸癌患者的潛在治療選擇。該研究調(diào)查了卡度尼利單抗（一種針對(duì)PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體）加標(biāo)準(zhǔn)療法一線(xiàn)治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移宮頸癌的安全性和有效性。

研究者將符合條件的患者分為3個(gè)隊(duì)列：A-15隊(duì)列（卡度尼利單抗15 mg/kg Q3W加化療）、A-10隊(duì)列（卡度尼利單抗10 mg/kg Q3W加化療）和B-10隊(duì)列（卡度尼利單抗10 mg/kg Q3W加化療和貝伐珠單抗）?；颊呓邮芟鄳?yīng)的治療，直到疾病進(jìn)展、出現(xiàn)不可接受的毒性、撤回同意或研究者決定。主要終點(diǎn)是安全性，次要終點(diǎn)包括客觀緩解率 （ORR）、緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）、疾病控制率（DCR）、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

截至2023年2月13日，45例（100.0%）患者發(fā)生治療相關(guān)不良事件（TRAE）。33例（73.3%）患者出現(xiàn)≥3級(jí)TRAE。29例（64.4%）患者發(fā)生免疫相關(guān)不良事件（irAE），9例（20.0%）患者發(fā)生≥3級(jí)irAE。45例患者中有7例（15.6%）因TRAE而永久停用卡度尼利單抗治療。B-10隊(duì)列中有1例因失血性休克死亡。在44例至少接受一次基線(xiàn)后腫瘤評(píng)估的患者中，A-15隊(duì)列的ORR為66.7%，A-10隊(duì)列為68.8%，B-10隊(duì)列為92.3%，A-10隊(duì)列和B-10隊(duì)列合并ORR為79.3%。

（編譯 黃曉燕）