葡萄牙里斯本尚帕利莫臨床中心Cardoso在2024年歐洲乳腺癌會(huì)議（EBCC）上報(bào)告，在術(shù)前和術(shù)后的化療中加入免疫治療藥物帕博利珠單抗可能會(huì)改善乳腺癌患者的預(yù)后，且獲益與患者年齡或絕經(jīng)狀態(tài)無關(guān)。該研究增加了帕博利珠單抗治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)高的、早期、雌激素受體（ER）陽性、HER2陰性乳腺癌的證據(jù)支持。（摘要號(hào) 4）

在國(guó)際Ⅲ期KEYNOTE-756試驗(yàn)中，研究人員隨機(jī)分配1278例浸潤(rùn)性導(dǎo)管癌患者在新輔助化療中加入帕博利珠單抗或安慰劑，隨后接受輔助帕博利珠單抗或安慰劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療。

研究者指出，與接受安慰劑的患者相比，接受帕博利珠單抗患者的病理完全緩解率在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著增加。使用帕博利珠單抗治療患者的病理完全緩解率為24.3%，而使用安慰劑治療患者的病理完全緩解率為15.6%，研究者發(fā)現(xiàn)，在50歲以下的患者中，帕博利珠單抗組的病理完全緩解率為23.8%（76/319），而安慰劑組為16.9%（55/326）；在50歲及以上的患者中，帕博利珠單抗組的病理完全緩解率為24.7%（78/316），而安慰劑組為14.2%（45/317）。

絕經(jīng)前患者中，帕博利珠單抗組和安慰機(jī)組女性的病理完全緩解率分別為23.4%（83/354）和16.1%（57/353），絕經(jīng)后女性病理完全緩解率分別為24.8%（69/278）和14.6%（42/287）。且病理完全緩解率與患者的年齡或絕經(jīng)狀態(tài)無關(guān)。

在新輔助化療中加入帕博利珠單抗并不會(huì)延遲至手術(shù)的時(shí)間。兩組患者的平均至手術(shù)時(shí)間約為1個(gè)月。兩組患者術(shù)后到輔助治療開始的平均時(shí)間為1.2個(gè)月。

研究者發(fā)現(xiàn)，兩組患者進(jìn)行保乳手術(shù)和乳房切除術(shù)的比例相似。在接受保乳手術(shù)的患者中，41.3%（262例）的患者接受帕博利珠單抗治療，43.7%（281例）的患者接受安慰劑治療；而接受帕博利珠單抗治療的患者中有55.3%（351例）以及接受安慰劑治療的患者中有54.4%（350例）接受了乳房切除術(shù)。

在對(duì)手術(shù)時(shí)收集的組織樣本進(jìn)行新輔助治療后的殘留癌癥負(fù)擔(dān)分析后，該研究確定接受新輔助帕博利珠單抗患者的殘留癌癥負(fù)擔(dān)較低，與藥物阻斷PD-L1的效果無關(guān)。病理報(bào)告顯示，接受帕博利珠單抗治療的患者中有35.0%（222例）以及接受安慰劑治療的患者中有23.6%（152例）沒有或有非常小的殘留癌癥負(fù)擔(dān)。

此外，帕博利珠單抗組中40.8%（259例）和20.5%（130例）的患者分別有中度和大量殘留癌癥負(fù)擔(dān)，而安慰劑組中45.3% （291）和28.9% （186）的患者分別有中度和重度殘留癌癥負(fù)擔(dān)。

在癌細(xì)胞少于10%的ER陽性乳腺癌患者中，帕博利珠單抗組中64.7%（22/34）和安慰劑組中37.2%（16/43）的患者沒有或有非常少量的殘留癌癥負(fù)擔(dān)。相反，在癌細(xì)胞≥10%的雌激素受體陽性乳腺癌患者中，分別有33.3%（200/601）和22.7%（136/600）的患者沒有或有非常少量的殘留癌癥負(fù)擔(dān)。

研究者指出，與之前KEYNOTE-756試驗(yàn)的報(bào)告相比，治療的不良事件沒有變化，并且與每種方案的已知情況一致。KEYNOTE-756是唯一一個(gè)能夠分析免疫療法對(duì)這種亞型乳腺癌長(zhǎng)期預(yù)后影響的試驗(yàn)。研究者計(jì)劃繼續(xù)隨訪這些患者，收集有關(guān)生存率和癌癥復(fù)發(fā)率的數(shù)據(jù)。

（編譯 趙璐）