澳大利亞墨爾本大學(xué)Siva等報告，在不適合手術(shù)切除的原發(fā)性腎細胞癌患者中，主要是T1b期或更大腫塊疾病的隊列中，立體定向消融體外放射治療（SABR）是一種安全、無創(chuàng)、有效的治療策略，沒有觀察到局部失敗或癌癥相關(guān)死亡。（Lancet Oncol. 2024, 25:308-316.）

SABR是一種新的非侵入性替代方案，適用于未進行手術(shù)切除的原發(fā)性腎細胞癌患者。為了探究SABR治療原發(fā)性腎細胞癌的療效，該項國際非隨機Ⅱ期臨床研究（TROG 15.03 FASTRACK Ⅱ）在澳大利亞7個中心和荷蘭1個中心納入相關(guān)患者。

入組條件：≥18歲；活檢證實的原發(fā)性腎細胞癌，只有一個病灶；醫(yī)學(xué)上不可手術(shù)、手術(shù)并發(fā)癥風(fēng)險高或拒絕手術(shù)；ECOG PS評分為0~2分。需要積極治療的決定由多學(xué)科團隊給出。

關(guān)鍵的排除標準是治療前估計腎小球濾過率<30 1.73="">10 cm，以及腎細胞癌累及腸道。

腫瘤最大直徑≤4 cm的患者，接受26 Gy的單次分割SABR；最大直徑4~10 cm的患者，接受42 Gy/3 f的放療。

主要終點為局部控制率。假設(shè)1年局部控制率為90%，≤80%的零假設(shè)被認為不值得進一步開展隨機對照試驗。

結(jié)果顯示：2016年7月28日至2020年2月27日，70例患者入選并開始治療，中位年齡為77歲（IQR：70~82歲）；男性49例（70%），女性21例（30%）；體質(zhì)指數(shù)中位數(shù)為32 kg/m2，Charlson共病指數(shù)中位數(shù)為7；腫瘤直徑中位值為4.6 cm（IQR：37~55 cm）；所有患者均為T1~2a期和N0~1期疾病。其中49例（70%）在之前的影像學(xué)檢查顯示有腫瘤連續(xù)增長，23例接受了26 Gy的單次分割放療，47例接受了42 Gy三次分割放療。

中位隨訪43個月（IQR：38~60個月）。12個月的局部控制率為100%（P<0.0001），12個月的癌癥歸因生存率為100%，而1年和3年的總生存率分別為99%和82%。7例（10%）出現(xiàn)3級治療相關(guān)不良事件，無4級不良事件。3級治療相關(guān)不良事件為惡心/嘔吐（3例，4%）、腹部/肋腹部/腫瘤部位疼痛（4例，6%）、結(jié)腸梗阻（2例，3%）和腹瀉（1例，1%）。無治療相關(guān)或癌癥相關(guān)死亡。

（編譯 張知行）