美國斯坦福大學醫(yī)學院Buyyounouski等報告，前列腺癌輔助放療結(jié)束后，大分割術(shù)后放療（HYPORT）對比常規(guī)分割術(shù)后放療（COPORT）與患者報告的更大的胃腸道毒性相關(guān)，但兩組均在6個月內(nèi)恢復到基線水平。在2年時，HYPORT組患者報告的胃腸道毒性不劣于COPORT組。（JAMA Oncol. 2024年3月14日在線版）

為了探究前列腺癌患者HYPORT治療后2年患者報告的泌尿生殖系統(tǒng)（GU）癥狀和胃腸道（GI）癥狀中是否不劣于COPORT方案，該項Ⅲ期隨機臨床試驗（NRG-GU003）于2017年6月至2018年7月從美國和加拿大的93個學術(shù)、社區(qū)和三級醫(yī)療機構(gòu)納入PSA≥0.1 ng/mL且術(shù)后pT2/3pNX/0期疾病的患者、PSA<0.1 ng/mL且術(shù)后pT3期疾病或切緣陽性的pT2期疾病患者296例，分予HYPORT（62.5 Gy/25 f）或COPORT（66.6 Gy/37 f）治療。共同主要終點為根據(jù)EPIC問卷評估腸道和泌尿系統(tǒng)評分對比基線數(shù)據(jù)的2年變化情況。

結(jié)果顯示，患者的中位年齡為65歲（44~81歲），其中144例接受了HYPORT，152例接受了COPORT。研究團隊出色地收集了EPIC評分數(shù)據(jù)，在24個月內(nèi)的數(shù)據(jù)符合率為83%（95%CI 79%~87%）。

放療結(jié)束時，HYPORT組和COPORT組的平均GU變化評分既無臨床意義也無統(tǒng)計學差異，并在6個月和12個月時保持不變。在放療結(jié)束時，HYPORT組和COPORT組的平均GI變化分數(shù)均具有臨床意義，但統(tǒng)計學意義不同，分別為15.52±18.43和7.06±12.78（P<0.001）；然而，兩組在6個月和12個月時平均GI變化評分的臨床和統(tǒng)計差異消失。

當以NRG/RTOG 0415試驗研究結(jié)果中-5和-6為GU和GI平均評分變化為非劣效性邊界時，HYPORT組的平均GU變化評分和GI變化評分在24個月內(nèi)的差異不劣于COPORT組；具體而言，HYPORT組和COPORT組GU平均評分分別為-5.01±15.10和-4.07±14.67（P=0.005），GI平均評分分別為-4.17±10.97和-1.41±8.32（P=0.02）。

刪失患者的中位隨訪時間為2.1年，兩組的2年生化失?。≒SA≥0.4 ng/mL，且持續(xù)上升）率沒有差異，分別為12%和8%（P=0.28）。

英國皇家馬斯登醫(yī)院Murray教授評論指出，前列腺大分割放療已得到公認，國際指南支持對擬體外照射治療的患者使用中等強度的大分割放射治療。NRG-GU003研究表明，基線時排便和排尿評分與患者隨訪時的評分相關(guān)。不可避免的是，當患者進行放療時，會對腸道和泌尿系統(tǒng)癥狀進行評估，但這強調(diào)了在開始放療前嘗試優(yōu)化這些癥狀非常重要。

NRG-GU003研究使醫(yī)生能與患者私下討論，與常規(guī)分割相比，影像學指導下的適度大分割方案不會損害生活質(zhì)量。

（編譯 付博雄）