河南省腫瘤醫(yī)院Zhang等報(bào)告，在攜帶MET 14號(hào)外顯子跳躍突變（METex14）的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，賽沃替尼一線或后線應(yīng)用具有令人鼓舞的療效和可耐受的安全性，這為該人群的初治和復(fù)治提供了一種新的標(biāo)準(zhǔn)治療選擇。（ 摘要號(hào)1MO）

賽沃替尼是一種口服的、強(qiáng)效的、高選擇性的MET酪氨酸激酶抑制劑；基于納入攜帶METex14的NSCLC患者的Ⅱ期研究，已在中國獲批治療系統(tǒng)性治療后進(jìn)展的、或不能接受化療的患者。

為了評(píng)估賽沃替尼初治或復(fù)治攜帶METex14的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的療效及安全性，該項(xiàng)Ⅲb期驗(yàn)證性研究納入接受過治療（≥2線，復(fù)治）或未經(jīng)治療（1線，初治）的、攜帶METex14的、晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，給予賽沃替尼600 mg qd（≥50 kg）或400 mg qd（<50 kg）。主要終點(diǎn)為盲態(tài)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)（BIRC）根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的ORR。次要終點(diǎn)主要包括DCR、DoR、TTR、PFS和OS。

結(jié)果顯示，截至2023年10月20日，初治患者隨訪時(shí)間≥12個(gè)月，復(fù)治患者≥6個(gè)月。

87例初治患者接受BIRC的評(píng)估，中位年齡為70歲，其中男性占58.6%，ECOG PS評(píng)分1分者占81.6%；腺癌占80.5%，PSC占8.0%，腦轉(zhuǎn)移占11.5%。ORR為62.1%（95%CI 51.0%~72.3%），DCR為92.0%（95%CI 84.1%~96.7%）；針對(duì)PFS和OS的中位隨訪時(shí)間分別為18.0個(gè)月和20.8個(gè)月，中位PFS為13.7個(gè)月（95%CI 8.5~16.6個(gè)月），中位OS未達(dá)到。

79例復(fù)治患者接受BIRC的評(píng)估，中位年齡為68.8歲，其中男性占57.0%，ECOG PS評(píng)分1分者占87.3%；腺癌占78.5%，PSC占5.1%，腦轉(zhuǎn)移占26.6%。ORR為39.2%（95%CI 28.4%~50.9%），DCR為92.4%（95%CI 84.2%~97.2%）；針對(duì)PFS和OS的中位隨訪時(shí)間分別為11.0個(gè)月和12.5個(gè)月，中位PFS為11.0個(gè)月（95%CI 8.3~16.6個(gè)月），中位OS尚不成熟。

在總共166例患者中，100例（60.2%）出現(xiàn)了≥3級(jí)的、研究藥物相關(guān)的、治療中出現(xiàn)的不良事件。其中最常見的（發(fā)生率≥5%）不良事件為肝功能異常（16.9%）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高（14.5%）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高（12.0%）、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶升高（6.0%）和外周水腫（6.0%）。

（編譯 劉雨奇）