法國巴黎居里研究所Girard等報告，后線治療非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者時，Datopotamabderuxtecan（Dato-DXd）對比多西他賽具有臨床意義的無進展生存期（PFS）獲益，且安全性可控。（ 摘要號59P）

為了評估Dato-DXd（一種靶向TROP2的抗體—藥物偶合物）后線治療伴或不伴可靶向基因組改變（AGA）的、ⅢB~Ⅳ期NSCLC患者的療效和安全性，該項全球多中心、開放標簽的Ⅲ期隨機對照試驗（TROPION-Lung01）納入相關患者，等比分予Dato-DXd（6 mg/kg q21）或多西他賽（75 mg/m2 q21），并按照組織學類型分層。雙重主要終點為意向治療人群的PFS和OS。事后分析包括非鱗癌亞組患者的安全性。

2023年ESMO大會的結果顯示，Dato-DXd對比多西他賽顯著改善了PFS（HR=0.75，95%CI 0.62~0.91，P=0.004）。期中分析時，總生存期（OS）數(shù)據(jù)并不成熟且也沒有統(tǒng)計學意義，但支持使用Dato-DXd。療效主要見于非鱗癌的患者。

本屆會議公布的非鱗癌亞組的療效和安全性數(shù)據(jù)顯示，在Dato-DXd組（299例）和多西他賽組（305例），各有234例罹患非鱗癌。在數(shù)據(jù)截止時（2023年3月29日），Dato-DXd組和多西他賽組的中位隨訪時間分別為12.9個月和12.7個月。在非鱗癌患者中，Dato-DXd對比多西他賽顯著改善了中位PFS（5.5個月 vs. 3.6個月；HR=0.63，95%CI 0.51~0.79），6個月PFS率分別為47%（95%CI 40%~53%）和28%（95%CI 22%~35%），中位OS分別為13.4個月（95%CI 12.1~16.4個月）和11.4個月（95%CI 10.1~13.8個月；HR=0.79，95%CI 0.60~1.02），客觀緩解率分別為73%（95%CI 25%~38%）和30%（95%CI 9%~18%），中位緩解持續(xù)時間分別為7.7個月（95%CI 5.6~11.1個月）和5.6個月（95%CI 5.4~6.0個月）。

在非鱗癌患者中，Dato-DXd組和多西他賽組任何等級的治療相關不良事件（TRAE）發(fā)生率均為88%，其中≥3級TRAE發(fā)生率分別為22%和41%，與劑量減少相關的TRAE發(fā)生率分別為21%和30%；TRAE所致停藥率分別為9%和12%。

（編譯 劉雨奇）