匈牙利研究者Urban等報(bào)告，在可手術(shù)的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，新輔助化療方案內(nèi)添加度伐利尤單抗后未見(jiàn)新的安全性信號(hào)，且使用度伐利尤單抗的輔助方案也有良好的耐受性。（摘要號(hào)123P）

為了評(píng)估度伐利尤單抗在新輔助—手術(shù)—輔助治療中的療效和安全性，該項(xiàng)國(guó)際多中心、隨機(jī)雙盲、對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)（AEGEAN）納入802例不攜帶EGFR/ALK改變的、可切除的ⅡA~ⅢB（N2）期NSCLC患者，等比分入試驗(yàn)組（度伐利尤單抗1500 mg聯(lián)合含鉑雙藥新輔助治療，然后手術(shù)，之后度伐利尤單抗1500 mg輔助治療）和對(duì)照組（方案同試驗(yàn)組，僅將度伐利尤單抗更改為安慰劑）。主要終點(diǎn)為中心實(shí)驗(yàn)室和盲態(tài)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)（BIRC）評(píng)估的病理完全緩解（pCR）率和無(wú)事件生存期（EFS）。

2023年AEGEAN研究數(shù)據(jù)首次公布，研究達(dá)到主要終點(diǎn)。本次公布了額外隨訪9個(gè)月的最新安全性數(shù)據(jù)。

截至2023年8月14日，共有799例接受了研究藥物治療，試驗(yàn)組和對(duì)照組的總體治療持續(xù)時(shí)間中位值分別為44.9周和36.6周。704例（88.1%）完成了4周期的新輔助治療，651例（81.2%）接受了手術(shù)，337例（42.2%）完成了輔助治療，目前僅7例（0.9%）仍在接受輔助治療。

在新輔助治療階段和整個(gè)治療階段，兩組最常見(jiàn)的3~4級(jí)全因不良事件發(fā)生率相似。在術(shù)后和輔助治療階段，最常見(jiàn)的3~4級(jí)全因不良事件較少。大多數(shù)不良事件所致中止度伐利尤單抗/安慰劑的或中止化療的患者見(jiàn)于新輔助治療期間，而致命性不良事件患者多見(jiàn)于術(shù)后。度伐利尤單抗聯(lián)合化療新輔助治療方案未出現(xiàn)新的安全性信號(hào)，度伐利尤單抗輔助治療仍具有良好的耐受性。

研究者表示，在實(shí)施圍手術(shù)期免疫治療策略時(shí)，安全性是至關(guān)重要的考量因素。此次AEGEAN更新的安全性數(shù)據(jù)進(jìn)一步驗(yàn)證了新輔助免疫治療方案良好的耐受性和輔助免疫治療可控的安全性。因此，該治療策略有望成為未來(lái)NSCLC圍手術(shù)期治療的有效選擇。 （編譯 吳英）