美國研究者Spigel等報告，在復發(fā)性小細胞肺癌（SCLC）患者中，二線應用伊立替康脂質體或拓撲替康的中位生存期相似。伊立替康脂質體的安全性與其已知的安全性一致，沒有出現(xiàn)新的安全問題。（J Clin Oncol. 2024年4月22日在線版） 

為了比較二線應用伊立替康脂質體或拓撲替康在SCLC患者中的療效，該項開放標簽的、Ⅲ期隨機研究（RESILIENT）納入一線含鉑化療期間或之后進展的SCLC患者，等比分予伊立替康脂質體（70 mg/m2 q14，6周為一個周期；229例）或拓撲替康（1.5 mg/m2 qd d1~5，6周為一個周期；232例）。主要終點是總生存期（OS）。關鍵次要終點包括無進展生存期（PFS）和客觀緩解率（ORR）。

結果顯示，中位隨訪時間為18.4個月。伊立替康脂質體組和拓撲替康組患者的中位OS分別為7.9個月和8.3個月（HR=1.11，95%CI 0.90~1.37，P=0.31），盲法獨立中心審查委員會（BICR）評估的中位PFS分別為4.0個月和3.3個月（HR=0.96，95%CI 0.77~1.20，P=0.71），BICR-ORR分別為44.1%（95%CI 37.6%~50.8%）和21.6%（95%CI 16.4%~27.4%）。

總體而言，兩組分別有42.0%和83.4%的患者發(fā)生了≥3級的治療中出現(xiàn)的不良事件（TEAE）。伊立替康脂質體組最常見的、≥3級TEAE為腹瀉（13.7%）、中性粒細胞減少癥（8.0%）和中性粒細胞計數(shù)減少癥（4.4%），拓撲替康組為中性粒細胞減少癥（51.6%）、貧血（30.9%）和白細胞減少癥（29.1%）。 （編譯 肖麗）