復(fù)發(fā)/難治性MCL 維奈克拉—伊布替尼有長達7年的獲益
澳大利亞Peter MacCallum癌癥中心Handunnetti等報告,在復(fù)發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(MCL)患者中,維奈克拉—伊布替尼方案可獲得長期(7年)持久的緩解和可接受的毒性事件,并顯示了在維持疾病控制的同時中斷治療的可行性。(Blood. 2024年4月25日在線版)
在維奈克拉—伊布替尼的Ⅱ期臨床試驗(AIM)中,24例MCL患者(其中23例罹患復(fù)發(fā)/難治性疾?。┙邮芤敛继婺幔?60 mg qd)聯(lián)合維奈克拉(400 mg qd)治療。先前報道了較高的完全緩解(CR)和可測量的殘留疾病陰性(MRD)陰性CR率。既往報道了較高的CR和可測量的微小殘留病陰性的CR率。
長期結(jié)果顯示,幸存者目前額外隨訪的中位時間為7年。治療最初是連續(xù)的,在方案修改后,MRD陰性CR患者允許選擇性中斷治療。
對于復(fù)發(fā)/難治性MCL患者,估計的7年無進展生存(PFS)率為30%(95%CI 14%~49%),中位PFS為28個月(95%CI 13~82個月);估計的7年總生存(OS)率為43%(95%CI 23%~62%),中位OS為32個月(95%CI 15個月~未到達)。
8例MRD陰性CR患者選擇性中斷治療,中位時間為58個月(95%CI 37~79個月),其中4例疾病復(fù)發(fā)。其中3例再次治療后有2例再次獲得CR。3級的和嚴重的不良事件并不常見。56周后,未觀察到新發(fā)的或增加的心血管毒性事件。 (編譯 楊培)
