西班牙研究者Paz-Ares等報告，復治晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(mNSCLC)患者時，Sacituzumab Govitecan對比多西他賽雖然沒有達到顯著差異，但總生存期(OS)的數(shù)值有所改善，且各組織學亞型的獲益與此一致。Sacituzumab Govitecan比多西他賽的耐受性更好，安全性與已知結(jié)果的一致，未見新的安全性信號。(J Clin Oncol. 2024年5月31日在線版)

在含鉑化療、抗PD-(L)1治療和針對可成藥基因組改變的靶向治療(AGA)期間/之后進展的轉(zhuǎn)移性NSCLC(mNSCLC)患者中，為了評價Sacituzumab Govitecan對比多西他賽的后線應用，該項開放標簽的Ⅲ期隨機研究(EVOKE-01)納入此類患者，等比分予Sacituzumab Govitecan(10 mg/kg d1、8 q21)或多西他賽(75 mg/m2 d1 q21)，并按照組織學類型、末劑含抗PD-(L)1方案的最佳反應、以及是否接受AGA治療來分層。

主要終點為OS。關(guān)鍵的次要終點是研究者評估的無進展生存期(PFS)、客觀緩解率、患者報告的癥狀評估和安全性。

結(jié)果顯示，意向性治療人群包括Sacituzumab Govitecan組299例，多西他賽組304例，其中55.4%為一線治療失敗者。中位隨訪時間為12.7個月(6.0~24.0個月)。主要終點未達到。Sacituzumab Govitecan組和多西他賽組的中位OS分別為11.1個月和9.8個月(HR=0.84，95%CI 0.68~1.04，P=0.0534)，鱗狀和非鱗狀組織學亞組的結(jié)果一致;中位PFS分別為4.1個月和3.9個月(HR=0.92，95%CI 0.77~1.11)。

在末劑含抗PD-(L)1方案無應答的mNSCLC患者中，Sacituzumab Govitecan(192例)對比多西他賽(191例)有OS獲益，中位OS延長3.5個月(HR=0.75，95%CI 0.58~0.97)，這在各組織學亞組中是一致的。

Sacituzumab Govitecan組和多西他賽組治療相關(guān)不良事件(TRAE)所致停藥率分別為6.8%和14.2%，所致死亡率分別為1.4%和1.0%。 (編譯 趙靜)