韓國延世大學(xué)醫(yī)學(xué)院、延世癌癥中心Cho等報告，在表皮生長因子受體(EGFR)突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中，amivantamab聯(lián)合lazertinib一線治療的療效優(yōu)于奧希替尼。(N Engl J Med. 2024年6月26日在線版)

在初治的或奧希替尼經(jīng)治的、攜帶EGFR突變的、晚期NSCLC患者中，amivantamab聯(lián)合lazertinib顯示出具有臨床意義的和持久的抗腫瘤活性。

該項國際Ⅲ期隨機試驗(MARIPOSA)納入初治的、EGFR突變(第19號外顯子缺失或L858R)的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，按照2∶2∶1的比例分予amivantamab聯(lián)合lacertinib(開放標簽方式給藥)、奧希替尼(盲法給藥)或lacertinib(盲法給藥，以評估治療成分的作用)。主要終點為amivantamab聯(lián)合lacertinib組對比奧希替尼組的無進展生存期(PFS)。

結(jié)果顯示，amivantamab聯(lián)合lacertinib組、奧希替尼組和lacertinib組分別入組患者429例、429例和216例。amivantamab聯(lián)合lacertinib組和奧希替尼組的中位PFS分別為23.7個月和16.6個月(HR=0.70，95%CI 0.58~0.85，P<0.001);客觀緩解率分別為86%(95%CI 83%~89%)和85%(95%CI 81%~88%)，兩組確認獲得緩解的患者分別有336例和314例，其中中位緩解持續(xù)時間分別為25.8個月(95%CI 20.1個月~未到達)和16.8個月(95%CI 14.8~18.5個月)。兩組關(guān)于總生存的期中分析顯示死亡風(fēng)險比為0.80(95%CI 0.61~1.05)。

主要不良事件為EGFR相關(guān)的毒性事件。所有藥物中治療相關(guān)不良事件所致的停藥率在amivantamab聯(lián)合lazertinib組為10%，在奧希替尼組為3%。 (編譯 張宇)