美國國家癌癥研究所Apolo等報告，在患有多種泌尿生殖系統(tǒng)惡性腫瘤的患者中，卡博替尼、納武利尤單抗雙藥方案(CaboNivo)和再聯(lián)用伊匹木單抗的三藥方案(CaboNivoIpi)表現(xiàn)出臨床活性和安全性，特別是對透明細胞腎細胞癌、尿路上皮癌和罕見的泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤(包括膀胱鱗狀細胞癌、膀胱小細胞癌、膀胱腺癌、腎髓樣癌和陰莖癌)有效。(J Clin Oncol. 2024年7月2日在線版)

在一項劑量遞增Ⅰ期研究中，CaboNivo或CaboNivoIpi在轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)、轉(zhuǎn)移性腎細胞癌(mRCC)和罕見的泌尿生殖系腫瘤(GU)患者中顯示出有希望的療效和安全性。這項由研究者發(fā)起的多中心Ⅰ期試驗包括7個擴展隊列：其中CaboNivo雙藥方案在mUC隊列、mRCC隊列和膀胱/臍尿管腺癌隊列中應(yīng)用;CaboNivoIpi三藥方案在mUC隊列、mRCC隊列、陰莖癌隊列、膀胱鱗狀細胞癌/其他罕見GU腫瘤隊列中應(yīng)用。這7個擴展隊列的安全性、總體緩解率(ORR)、無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)的最終數(shù)據(jù)分析現(xiàn)在展示如下。

該研究共招募了120例患者，其中雙藥方案治療64例，三藥方案治療56例，中位隨訪時間為49.2個月。108例可評效(雙藥方案59例，三藥方案49例)，ORR為38%，完全緩解率為11%，中位緩解持續(xù)時間為20個月。mUC隊列的ORR為42.4%，mRCC隊列的為62.5%(16例)，膀胱鱗狀細胞癌隊列的為85.7%(7例)，陰莖癌隊列的為44.4%(9例)，腎髓質(zhì)癌隊列的為50.0%(2例)。雙藥方案和三藥方案治療者中≥3級的治療相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為84%和80%。

(編譯 段晶耀)