Stockholm3顯著減少不必要的前列腺活檢
瑞典卡羅林斯卡學(xué)院Vigneswaran等報(bào)告,在多樣化的人群中,Stockholm3顯著減少了不必要的前列腺活檢,同時(shí)在檢出有臨床意義前列腺癌時(shí)保持了與前列腺特異性抗原(PSA)相似的敏感性。(J Clin Oncol. 2024年7月22日在線版)
亞裔、黑人和西班牙裔男性在前列腺癌臨床試驗(yàn)中的代表性不足。很少有新的前列腺癌生物標(biāo)志物在不同的隊(duì)列中得到驗(yàn)證。
為了確定Stockholm3是否能提高不同人群中前列腺癌的檢出率,該項(xiàng)觀察性前瞻性多中心(17個(gè)站點(diǎn))臨床試驗(yàn)(SEPTA,2019~2023年)招募疑似患有前列腺癌并接受前列腺活檢的男性,同時(shí)輔以在泌尿外科診所前瞻性招募的參與者(2008~2020年)?;顧z前,研究者采集樣本進(jìn)行Stockholm3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分,具體的參數(shù)包括PSA、游離PSA、KLK2、GDF15、PSP94、種系風(fēng)險(xiǎn)(單核苷酸多態(tài)性)、年齡、家族史和既往的陰性活檢。主要終點(diǎn)為基于ISUP分級(jí)檢出≥2級(jí)的癌癥(有臨床意義的前列腺癌)。
結(jié)果顯示,共有2129名活檢參與者被納入研究,其中亞裔350名(16%),黑人或非洲裔美國(guó)人505名(24%),西班牙裔白人或拉丁裔白人(305名14%),非西班牙裔白人或非拉丁裔白人969名(46%)。
總體而言,與PSA水平≥4 ng/mL相比,Stockholm3顯示出非劣效性敏感性(相對(duì)敏感性:0.95,95%CI 0.92~0.99),和幾乎增高3倍的特異性(相對(duì)特異性:2.91,95%CI 2.63~3.22)。該結(jié)果在各種族/民族亞組中是一致的,非劣效性敏感性的相對(duì)范圍為0.91~0.98,卓越特異性的相對(duì)范圍為2.51~4.70。
與PSA相比,Stockholm3可以將良性和ISUP 1活檢總體減少45%,各種族/民族亞組中的減少范圍為42%~52%。 (編譯 張知行)
