日本埼玉醫(yī)科大學國際醫(yī)學中心Takashima等報告JCOG1018研究結果顯示，在年齡較大的轉移性結直腸癌（mCRC）患者中，將奧沙利鉑（OX）加入氟尿嘧啶（FP）和貝伐珠單抗（BEV）作為一線治療沒有任何獲益。建議這類人群繼續(xù)使用FP+BEV。（J Clin Oncol. 2024年8月26日在線版）

FP加OX的雙藥化療聯(lián)合BEV是治療不可切除MCRC的標準方案。然而，將OX加FP聯(lián)合BEV（FP+BEV組）對年齡較大患者的療效尚不清楚，而FP+BEV是這一人群的標準治療。該研究的目的是確認在FP+BEV中添加OX對該群體的優(yōu)越性。

這項開放標簽、隨機、Ⅲ期試驗在日本的42家機構進行。年齡70~74歲、ECOG PS評分為2分的不可切除mCRC患者，以及年齡為75歲及以上、ECOG PS評分0~2分的患者被按照1∶1的比例隨機分配到FP+BEV組或FP+BEV+OX組。在入組前使用氟尿嘧啶加左葉酸鈣或卡培他濱。主要終點為無進展生存期（PFS）。該研究已在日本臨床試驗注冊中心注冊。

2012年9月至2019年3月，251例患者被隨機分配到FP+BEV組（125例）和FP+BEV+OX組（126例）。兩組的中位年齡分別為80歲和79歲。FP+BEV組的中位PFS為9.4個月（95%CI 8.3~10.3個月），F(xiàn)P+BEV+OX組的中位PFS為10.0個月（95%CI 9.0~11.2個月；HR=0.84，90.5%CI 0.67~1.04，單側P=0.086）。

FP+BEV組的中位總生存期為21.3個月（95%CI 18.7~24.3個月），F(xiàn)P+BEV+OX組的中位總生存期為19.7個月（95%CI 15.5~25.5個月；HR=1.05，95%CI 0.81~1.37）。在FP+BEV+OX組中，任何≥3級不良事件的比例更高（52% vs. 69%）。FP+BEV組有1例治療相關死亡，F(xiàn)P+BEV+OX組有3例。

（編譯 鄭浩）