RET激活型甲狀腺癌 塞普替尼有長(zhǎng)期持續(xù)且強(qiáng)有力的療效
美國(guó)麻省總醫(yī)院Wirth等報(bào)告,在RET激活型甲狀腺癌患者中,自上次披露數(shù)據(jù)以來(lái),228例患者額外進(jìn)行37個(gè)月的隨訪顯示,塞普替尼對(duì)初治和經(jīng)治的患者提供了持久且強(qiáng)有力的療效。(J Clin Oncol. 2024年8月2日在線版)
Ⅰ/Ⅱ期、單臂、開(kāi)放標(biāo)簽的注冊(cè)研究LIBRETTO-001包括RET突變的甲狀腺髓樣癌(324例)患者和包括不同組織學(xué)亞型的RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌(66例)患者,僅接受塞普替尼治療。長(zhǎng)期結(jié)果包括自最初報(bào)告以來(lái)參加試驗(yàn)的另外228例患者。
結(jié)果顯示,在2023年1月數(shù)據(jù)截止時(shí),卡博替尼/vandetanib初治的甲狀腺髓樣癌患者的客觀緩解率為82.5%,初治甲狀腺癌患者的為95.8%??ú┨婺?vandetanib初治的甲狀腺髓樣癌患者的中位緩解持續(xù)時(shí)間未達(dá)到(95%CI 51.3個(gè)月~未達(dá)到),初治甲狀腺癌患者的也未達(dá)到(95%CI 42.8個(gè)月~未達(dá)到)。
中位隨訪42.4個(gè)月時(shí),卡博替尼/vandetanib初治的甲狀腺髓樣癌患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)未達(dá)到(95%CI 53.1個(gè)月~未達(dá)到)。中位隨訪44.0個(gè)月時(shí),經(jīng)治的甲狀腺髓樣癌患者的中位PFS為41.4個(gè)月(95%CI 30.2個(gè)月~未達(dá)到)。
中位隨訪24.9個(gè)月時(shí),初治的甲狀腺癌患者的中位PFS未達(dá)到(95%CI 44.2個(gè)月~未達(dá)到)。中位隨訪30.4個(gè)月時(shí),經(jīng)治的甲狀腺癌患者的中位PFS為27.4個(gè)月(95%CI 14.5個(gè)月~未達(dá)到)。
在卡博替尼/vandetanib初治的甲狀腺髓樣癌和初治的甲狀腺癌患者中,3年P(guān)FS率分別為75.2%和87.3%。塞普替尼的安全性與之前的報(bào)告一致。
(編譯 陳嬌)
