美國(guó)紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心Jones報(bào)告KEYNOTE-671研究的事后分析顯示，早期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者術(shù)后的無(wú)事件生存期（EFS）取決于殘留存活腫瘤（RVT）的情況，新輔助治療后RVT程度與更短的EFS相關(guān)，與治療組別無(wú)關(guān)。圍手術(shù)期帕博利珠單抗繼續(xù)顯示出優(yōu)于安慰劑的益處。（摘要號(hào)OA01.03）

KEYNOTE-671研究的早期結(jié)果顯示，與安慰劑相比，在可切除的Ⅱ期、ⅢA期或ⅢB期NSCLC患者手術(shù)前后使用帕博利珠單抗，與疾病進(jìn)展、復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低42%相關(guān)。一項(xiàng)探索性分析表明，與安慰劑相比，在獲得病理學(xué)完全緩解或主要病理學(xué)緩解的患者中，帕博利珠單抗具有EFS獲益，但需要以更細(xì)致的方式研究這種關(guān)系。

為了確定EFS和術(shù)后病理學(xué)消退程度（被定義為%RVT）之間的關(guān)系，該項(xiàng)事后分析自KEYNOTE-671研究中納入797例可手術(shù)但未經(jīng)治的、患有N₂期疾病的、Ⅱ~ⅢB期NSCLC患者。

患者被隨機(jī)分配最多4個(gè)周期的新輔助帕博利珠單抗或安慰劑，同步聯(lián)用以順鉑為主的化療，然后手術(shù)，并在術(shù)后4~12周繼續(xù)接受帕博利珠單抗或安慰劑治療13個(gè)周期。

結(jié)果顯示，中位隨訪36.6個(gè)月，帕博利珠單抗組和安慰劑組分別有320例和300例患者有病理學(xué)結(jié)果可供評(píng)估，且兩組的各項(xiàng)特征均衡。

在新輔助治療后，帕博利珠單抗組和安慰劑組的中位%RVT分別為29.5%和52.0%，其中%RVT>60%者分別占17.5%和35.0%。

帕博利珠單抗組患者的EFS持續(xù)時(shí)間與術(shù)后%RVT相關(guān)。在%RVT為0%~≤5%的患者中，24個(gè)月EFS率為90.8%，在%RVT>5%~≤30%的患者中降至74.7%，在%RVT>30%~≤60%的患者中降至62.1%，在%RVT>60%的患者中降至40.2%。在安慰劑組中也發(fā)現(xiàn)了類似的結(jié)果，24個(gè)月的EFS率依次為83.3%、62.5%、46.2%和34.8%。

Jones等表示：雖然RVT是EFS的指征，但“還需要進(jìn)一步的研究來(lái)驗(yàn)證%RVT對(duì)該患者群結(jié)果的評(píng)估結(jié)果”。

（編譯 梁若凡）