日本昭和大學(xué)Sakai等報告，對于德曲妥珠單抗（T-DXd）治療的患者，奧氮平5 mg 6天聯(lián)合5-羥色胺3型受體拮抗劑（5-HT₃RA）和地塞米松治療方案似乎對預(yù)防延遲性和持續(xù)性的惡心和嘔吐有效。（Ann Oncol. 2024年9月14日在線版）

惡心和嘔吐是T-DXd相關(guān)的常見不良事件。該研究評估了以奧氮平為基礎(chǔ)的三聯(lián)療法預(yù)防第一周期T-DXd治療患者的惡心和嘔吐的療效。

該項多機(jī)構(gòu)、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照Ⅱ期研究（ERICA）入組了HER2陽性/HER2低表達(dá)的、轉(zhuǎn)移性、接受第一個周期T-DXd治療的乳腺癌患者?；颊弑话凑?∶1的比例隨機(jī)分配接受奧氮平5 mg或安慰劑每日1次，第1~6天，加5-HT₃RA和地塞米松6.6 mg靜脈給藥或8 mg口服，第1天。

自第一次T-DXd給藥后，總觀察時間為504小時（21天）。主要終點為完全緩解（CR），定義為延遲期（T-DXd后24~120小時）內(nèi)無嘔吐事件和無搶救藥物，比較的Ⅰ型錯誤率為0.2（單側(cè)）。次要終點包括延遲期和持續(xù)期（120~504小時）內(nèi)的無惡心事件率，以及通過CTCAE和PRO-CTCAE評估的不良事件。

2021年11月至2023年9月，該研究在日本的43個站點共入組168例患者，其中162例 （奧氮平80例，安慰劑82例）患者納入按計劃治療方案集。該研究主要達(dá)到了終點，即奧氮平組的延遲期CR率顯著高于安慰劑組（70.0% vs. 56.1%，P=0.047）。持續(xù)期療效維持（63.9% vs. 44.4%）。

奧氮平組的無惡心率也更高（延遲期：57.5% vs. 37.8%；持續(xù)期：51.4% vs. 31.9%）。延遲期的CR率在各亞組中均有利于奧氮平。奧氮平也能減輕食欲減退。高血糖和嗜睡多為低級別事件。

（編譯 劉麗萍）