美國紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心Gyurkocza等報(bào)告，在復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病（AML）老年患者中，¹³¹I-apamistamab為主的方案對(duì)比常規(guī)移植前治療方案與更高的持久完全緩解（dCR）率相關(guān)。¹³¹I-apamistamab的耐受性良好，可解決該人群中未被滿足的需求。（J Clin Oncol. 2024年9月19日在線版）

復(fù)發(fā)或難治性AML老年患者，在不進(jìn)行異基因造血細(xì)胞移植（alloHCT）的情況下預(yù)后不佳。為了探究抗CD45放射性偶聯(lián)物¹³¹I-apamistamab對(duì)比常規(guī)治療的移植前靶向治療方案，該項(xiàng)開放標(biāo)簽的Ⅲ期隨機(jī)研究（SIERRA）納入≥55歲的、活動(dòng)性的復(fù)發(fā)或難治性的AML患者，移植前等比分予¹³¹I-apamistamab為主的方案或常規(guī)治療，若獲得首次完全緩解（CR）/血小板未完全恢復(fù)的CR（CRp），則繼續(xù)給予alloHCT。

在¹³¹I-apamistamab組，alloHCT后28~56天和挽救化療開始后28~42天評(píng)估初始緩解情況；未獲得CR/CRp的患者或AML進(jìn)展的患者可以交叉接受¹³¹I-apamistamab，然后接受alloHCT。

主要終點(diǎn)是首次CR/CRp后持續(xù)180天的dCR。次要終點(diǎn)是總生存期（OS）和無事件生存期（EFS），在意向性治療（ITT）人群中分級(jí)評(píng)估。

結(jié)果顯示，ITT人群包括153例患者，其中¹³¹I-apamistamab組76例，常規(guī)治療組77例。常規(guī)治療組44例患者接受交叉治療，其中40例（52%）接受了¹³¹I-apamistamab聯(lián)合alloHCT方案，6例（13.6%）獲得了dCR。

在ITT人群中，¹³¹I-apamistamab組相對(duì)常規(guī)治療組的dCR率分別為17.1%（95%CI 9.4%~27.5%）和0%（95%CI 0%~4.7%，P<0.0001），OS的風(fēng)險(xiǎn)比（HR）為0.99（95%CI 0.70~1.41，P=0.96），EFS的HR為0.23（95%CI 0.15~0.34），均有利于¹³¹I-apamistamab的應(yīng)用。¹³¹I-apamistamab組和常規(guī)治療組分別有59.7%和59.2%的患者出現(xiàn)≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件。

（編譯 王垚松）